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芦可替尼软膏(Ruxolitinib cream)-Opzelura的治疗效果如何

芦可替尼软膏(Ruxolitinib cream)-Opzelura是一种外用药物,其主要成分是ruxolitinib,这是一种选择性抑制Janus激酶(JAK)1和JAK2的药物。这些激酶的靶向性与治疗特应性皮炎(AD)患者的效果密切相关。此外,芦可替尼软膏也用于治疗非节段性白癜风,这是一种导致身体两侧皮肤斑块失去颜色的疾病。通过抑制这些关键激酶,Opzelura能够有效控制AD及白癜风的症状。

在针对年龄≥12岁的轻至中度AD患者进行的两项多国III期临床研究中,芦可替尼软膏每天使用两次,持续8周,与赋形剂乳膏相比,显著改善了患者的疾病严重程度、瘙痒和睡眠障碍,具体改善幅度为1.5%。在后续的44周中,当根据需要应用于活动性病变时,芦可替尼软膏仍能有效控制疾病的严重程度。

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在这两项研究中,芦可替尼软膏表现出良好的耐受性,其短期安全性与赋形剂霜相似。数据显示,治疗过程中出现的不良事件类型在较长期的赋形剂控制期内是典型的,且表明皮肤耐受性问题(如刺痛或烧灼感)的不良事件并不常见,更未发现与系统性JAK抑制相关的安全性问题。尽管进一步的长期数据可能会为其安全性提供更多信息,当前的结果表明,1.5%的ruxolitinib乳膏为成人和青少年的轻中度AD患者提供了一种有效的替代治疗选项,尤其是在传统外用药物(如皮质类固醇和钙调磷酸酶抑制剂)效果不佳的情况下。

除了对特应性皮炎的治疗,芦可替尼软膏在治疗非节段性白癜风方面也展现了良好的效果。在针对白癜风的临床试验中,芦可替尼软膏的有效性主要通过面部白癜风标准评分(F-VASI75)来评估,该评分衡量的是面部色素沉着改善至少75%的患者比例。在涉及661名非节段性白癜风患者的研究中,约31%的接受芦可替尼软膏治疗的患者在6个月后实现了面部色素沉着的显著改善,而安慰剂组的改善比例仅为10%。此外,通过全身色素沉着的标准评分(T-VASI50)进行的进一步研究显示,使用芦可替尼软膏的患者中,22%在6个月后全身色素沉着改善至少50%,而安慰剂组仅有6%的患者达到了这一标准。

总体而言,芦可替尼软膏在治疗特应性皮炎和非节段性白癜风方面均显示出良好的疗效。其针对性强、安全性高的特点,使其成为轻中度AD患者和非节段性白癜风患者的一个有效治疗选择。

参考资料:https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10036407/

参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opzelura

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