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2020年5月,美国食品药品监督管理局FDA批准了由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)研发生产的塞尔帕替尼(Selpercatinib)正式上市。
塞尔帕替尼适用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人,在转染过程中出现重排(RET)基因融合;患有晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)并伴有RET突变的12岁及以上人群,他们需要进行系统性治疗;患有晚期甲状腺癌或甲状腺癌已扩散、需要口服或注射药物(全身治疗)的成人和2岁及以上儿童,和已接受放射性碘治疗但无效或不再有效的人以及患有局部晚期实体瘤(癌症)或已经扩散的实体瘤,并且在其他治疗期间或之后恶化(进展)或没有令人满意的治疗方案的成人和2岁以上儿童。
2022年10月,塞尔帕替尼由我国药监局批准在国内上市。塞尔帕替尼目前还未被纳入医保,患者可以在国内购买,只是价格比较高,大概在人民币一万多元左右。海外市场的原研药价格比国内更加高,但国外上市的老挝版和孟加拉版仿制药比较便宜,价格在四千多元左右,且与原研药药物成分基本一致。
塞尔帕替尼可能会引发多种副作用,常见的有高血压,可能导致头晕、头痛等症状,需定期监测血压。还可能出现疲劳、水肿,影响患者日常生活状态。腹泻也较为常见,严重时可能导致脱水。
此外,会有肝毒性,引起肝功能指标异常;还可能出现出血倾向,如鼻出血、瘀斑等。部分患者会有咳嗽、呼吸困难等呼吸道症状,以及味觉障碍、皮疹等情况,若出现严重副作用,应及时就医。