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塞尔帕替尼(Selpercatinib)作为一种 RET 激酶抑制剂,适用人群广泛。
塞尔帕替尼对于成人而言,适用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌,且在转染过程中存在重排(RET)基因融合的患者可使用;伴有 RET 突变,需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者也适用;还有患有晚期甲状腺癌或甲状腺癌已扩散、需要全身治疗(口服或注射药物),以及已接受放射性碘治疗但无效或不再有效的成人也在适用范围内。
塞尔帕替尼对于儿童群体,适用于12 岁及以上患有晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)并伴有 RET 突变,需要系统性治疗的儿童可以使用;2 岁及以上,患有晚期甲状腺癌或甲状腺癌已扩散、需要全身治疗,且放射性碘治疗无效或不再有效的儿童,以及患有局部晚期实体瘤(癌症)或已扩散实体瘤,在其他治疗期间或之后恶化(进展),又没有满意治疗方案的儿童,均可使用塞尔帕替尼。
塞尔帕替尼在治疗疾病的同时,可能引发多种副作用:
1.全身症状:不少患者会感到疲劳,身体乏力,日常活动耐力下降;还可能出现水肿,以四肢、眼睑等部位较为明显,影响外观和舒适度。
2.消化系统:腹泻较为常见,轻者可能只是大便次数增多,严重时频繁腹泻,容易导致脱水、电解质紊乱。
3.心血管系统:可能引发高血压,进而出现头晕、头痛、心慌等不适,长期高血压还会增加心脏和血管负担。
4.血液系统:存在出血风险,像鼻出血、牙龈出血,皮肤也可能出现瘀斑、瘀点,严重时可能引发内出血。
5.肝脏毒性:导致肝功能指标异常,如转氨酶升高,影响肝脏正常代谢和解毒功能。
6.呼吸系统:部分患者会咳嗽、呼吸困难,影响正常呼吸和生活质量。若出现严重副作用,务必及时就医。
2020年5月,由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)研发生产的塞尔帕替尼在美国食品药品监督管理局FDA批准下正式上市。2022年10月,我国药监局批准了塞尔帕替尼在国内上市。目前塞尔帕替尼还没有被纳入医保,患者可以在国内购买,但是价格比较高,大概在人民币一万多元左右。海外市场的原研药价格比国内更加高,但国外上市的老挝版和孟加拉版仿制药比较便宜,价格在四千多元左右,且与原研药药物成分基本一致。