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劳拉替尼的中文版说明书

药品名称

通用名称:劳拉替尼片

商品名称:LORBRENA

英文名称:Lorlatinib

适应症

劳拉替尼适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

1.推荐剂量为每日一次口服100mg(与食物同服或不同服),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2.应整片吞服,不要咀嚼、掰碎或分割药片。若药片出现破损、裂纹或其他不完整的情况,请勿服用。

3.每天在大致相同的时间服用本品。如果错过了某次剂量,可以补服漏服的剂量,除非距下次给药时间在4小时以内。

4.不要一次服用两次剂量药物以补服漏服的剂量。如果在服用本品后发生了呕吐,不要服用追加剂量,应在下一次给药时间继续服用推荐剂量。

5.对于不能耐受每日一次口服100mg的患者,剂量可调整至每日一次口服75mg,若仍不能耐受,可进一步调整至每日一次口服50mg。若无法承受每日一次口服50mg的剂量,则建议永久停用本品。

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不良反应

劳拉替尼可能引起多种不良反应,包括但不限于:水肿、周围神经病、认知影响、呼吸困难、疲乏、体重增加、关节疼痛、情绪影响和腹泻等。严重不良反应可能包括间质性肺病/非感染性肺炎、QT间期延长、中枢神经系统疾病、胰腺炎和肝功能损害等。

在使用本品期间,患者应密切监测身体状况,如有任何不适或疑似不良反应,应立即就医并告知医生正在使用本品。

注意事项

1.药物相互作用:本品主要由CYP3A代谢,与强效CYP3A诱导剂(如利福平)合用可能导致肝酶升高和疗效降低。与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)合用可能导致血药浓度升高和不良反应加重。应避免与可能导致QT间期延长的药物合用。

2.特殊人群:孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。具有生育能力的女性在使用本品期间及最后一次给药后至少6个月内应采取有效的避孕措施。老年患者的生理功能通常较弱,需仔细监测可能出现的不良反应。

3.监测与检查:在使用本品期间,患者应定期进行心电图、肝功能、血脂等监测。对于疑似间质性肺病/肺炎的患者,应立即停用本品并进行相关检查。

药物过量

目前劳拉替尼本品过量的特效解毒剂。若发生药物过量,应立即就医并告知医生药物名称和服用剂量。

存储条件

本品应在30℃以下保存,避免潮湿和阳光直射。请将本品放在儿童触及不到的地方。

结语

劳拉替尼是一种有效的ALK阳性NSCLC靶向治疗药物,但患者在使用前应充分了解其适应症、用法用量、不良反应及注意事项等信息,并在医生指导下合理使用。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

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