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艾伏尼布(Ivosidenib),商品名为拓舒沃(Tibsovo),是一款对特定患者群体意义重大的抗癌药物。它主要适用于被确诊携带易感异柠檬酸脱氢酶 - 1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。在白血病治疗领域,为不少患者带来了新希望。
一、正确使用方法
1.剂量与时间:推荐剂量为每天一次,每次 500mg 。患者可以在空腹时服用,也能在饭后吃,每天尽量在固定时间服药。要是服药后呕吐了,不需要补服,按原计划时间进行下一次服药就行。要是错过了服药时间,在距离下次服药 12 小时以上时,尽快补服;要是不足 12 小时,就别补服了,第二天正常吃药,千万不能在 12 小时内吃两次药。
2.服用方式:一定要整片吞服,不能把药掰开、压碎或者咀嚼。服药时还要注意,别和高脂食物一起吃。
二、特殊人群须知
1.肝肾功能不全患者:对于轻度或中度肝功能损害(Child - Pugh A 或 B)、轻度或中度肾功能损害(eGFR ≥ 30 mL/min/1.73m²,MDRD)的患者,一开始不用调整剂量。但重度肝功能损害(Child - Pugh C)、重度肾功能损害(eGFR < 30 mL/min/1.73m²,MDRD)或需要透析的患者,使用前要权衡风险和潜在获益,因为相关药代动力学和安全性还不太明确。
2.老年与未成年患者:老年患者使用时不需要调整剂量。不过,目前还没有艾伏尼布用于 18 岁以下患者的临床研究资料,所以未成年人使用需谨慎。
三、不良反应及应对
1.常见不良反应:发生率在 20% 及以上的常见不良反应有疲乏、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心等。严重不良反应(≥5%)包括分化综合征、白细胞增多症和心电图 QT 间期延长。
2.分化综合征:这种综合征与骨髓细胞快速增殖和分化有关,若不及时治疗,可能危及生命。一旦怀疑发生,要马上用皮质类固醇治疗,并密切监测血流动力学,直到症状消失。
四、其他重要事项
1.用药前检测:在使用艾伏尼布治疗前,必须通过充分验证的检测方法,确定患者骨髓或外周血中具有 IDH1 突变。
2.治疗监测:治疗期间要定期进行血细胞计数、血生化、心电图等监测。要是患者出现 QT 间期延长,可能需要降低剂量、暂停给药,根据具体情况决定是否恢复剂量或者永久停药。
3.避孕要求:有生育能力的女性患者,以及伴侣有生育能力的男性患者,在治疗期间及末次给药后至少 1 个月内,都要使用有效的避孕方法。
4.药物相互作用:如果必须和强 CYP3A4 抑制剂一起吃,要把艾伏尼布的剂量降到 250mg,每天一次。等强 CYP3A4 抑制剂停药至少 5 个半衰期后,再把艾伏尼布恢复到推荐剂量 500mg,每天一次。
5.贮藏与包装:药品要贮藏在 20°C - 25°C(68°F - 77°F)的环境,在 15°C - 30°C(59°F - 86°F)温度条件下可短途运输。每盒药的包装规格是 0.25g*60 片。
以上信息只是参考,具体用药一定要遵循医生的嘱咐。在使用艾伏尼布之前,患者务必仔细阅读说明书,有疑问及时咨询医生或药师。