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伊沙佐米(Ixazomib)的说明书:用药必备指南

【药品名称】

通用名称:枸橼酸伊沙佐米胶囊
商品名称:恩莱瑞
英文名称:Ixazomib Citrate Capsules

药品概述

伊沙佐米是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,由武田制药公司研发并生产。它主要用于治疗既往已接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米通过抑制蛋白酶体的活性,干扰肿瘤细胞的蛋白质降解过程,从而促使癌细胞死亡。

适应症

伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用,用于治疗已接受过至少一线既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

【用法用量】

1.推荐起始剂量:伊沙佐米的推荐起始剂量为4毫克(mg),患者应在28天一个疗程的第1、8和15天口服一次。

2.服用方式:伊沙佐米应在空腹状态下服用,即在饭前至少1小时或饭后至少2小时。这样可以确保药物的吸收不受食物的影响。整粒胶囊应用水吞服,不得压碎、咀嚼或打开胶囊。

3.联合用药:伊沙佐米通常与来那度胺和地塞米松联合使用。来那度胺的推荐起始剂量为25mg,在28天治疗周期的第1天至第21天每天给药。地塞米松的推荐起始剂量为40mg,在28天治疗周期的第1、8、15和22天使用

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注意事项

1.错过剂量:如果患者错过了伊沙佐米的服药时间,只有在下一次计划服药时间大于等于72小时的情况下才能补服。如果错过的剂量在下次计划服药的72小时内,不应补服。

2.服药后呕吐:如果服药后出现呕吐,患者不应重复服药,而应在下次计划服药时继续服用。

3.监测指标:在治疗期间,患者应定期监测血小板计数、中性粒细胞计数以及肝功能等指标。血小板最低点通常出现在每个28天周期的第14-21天,并在下一周期开始前恢复至基线。

特殊人群:

4.孕妇及哺乳期妇女:伊沙佐米可能对胎儿造成危害,孕妇应避免使用。哺乳期妇女在接受伊沙佐米治疗期间应停止哺乳。

5.肝肾功能不全患者:对于中度或重度肝肾功能不全的患者,可能需要调降伊沙佐米的起始剂量。

副作用及不良反应

伊沙佐米可能引起多种副作用和不良反应,包括但不限于:

1.血液系统:血小板减少症、中性粒细胞减少、贫血等。

2.胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、消化不良等。

3.神经系统:周围神经病变,表现为麻木、刺痛或其他感觉异常。

4.其他:外周水肿、皮疹、上呼吸道感染、带状疱疹等。

药物相互作用

伊沙佐米可能与某些药物发生相互作用,影响其药效或增加副作用风险。特别是与CYP3A强效诱导剂(如卡马西平、苯妥英、利福平和圣约翰草)联合使用时,可能会降低伊沙佐米的疗效。因此,在使用伊沙佐米前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物。

贮存条件

伊沙佐米应存放在2~30°C的干燥处,不得冷冻。请将胶囊存放于原包装中,服用时再取出。未用完的药品或废弃物,请依当地相关规范丢弃。

总结

伊沙佐米是一种有效的多发性骨髓瘤治疗药物,但患者在使用过程中需严格遵守医生的指导和用药指南。了解药物的适应症、用法用量、注意事项、副作用及不良反应等信息对于确保用药的安全性和有效性至关重要。如有任何疑问或不适,患者应及时向医生咨询并寻求帮助。

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