马吉妥昔单抗（英文名：margetuximab）是一种新型的靶向HER2的单克隆抗体，近年来在转移性HER2阳性乳腺癌的治疗中展现出显著的疗效。

马吉妥昔单抗主要用于与化疗联合治疗转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，特别是那些既往接受过两种或更多种抗HER2方案（其中至少一种针对转移性疾病）的患者。临床研究表明，马吉妥昔单抗在延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面具有显著优势。与传统的抗HER2药物相比，马吉妥昔单抗通过优化结构，增强了与免疫细胞的结合能力，从而提高了抗肿瘤效果。此外，其在难治性患者中的表现尤为突出，为传统治疗方案失效的患者提供了新的希望。

马吉妥昔单抗的作用机制主要基于其与HER2受体的特异性结合。HER2是一种在多种癌症中过度表达的受体酪氨酸激酶，其过度表达与肿瘤细胞的增殖、存活和侵袭性密切相关。马吉妥昔单抗通过结合HER2受体，阻断其信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。此外，马吉妥昔单抗还通过增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用，激活免疫系统，进一步清除肿瘤细胞。这种双重作用机制使其在治疗HER2阳性乳腺癌中表现出更高的疗效。

在临床应用中，马吉妥昔单抗的推荐剂量为15mg/kg，每3周（21天周期）静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。首次输注需在120分钟内完成，后续剂量则可在至少30分钟内完成。在同时使用马吉妥昔单抗和化疗的日子里，可以在化疗完成后立即使用该药物。临床数据显示，马吉妥昔单抗在联合化疗方案中表现出良好的耐受性和安全性，常见的不良反应包括输液反应、疲劳和恶心等，但大多数患者能够耐受并完成治疗。

马吉妥昔单抗的上市为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，尤其是在传统治疗方案失效的情况下，其临床价值尤为突出。随着临床应用的深入，其疗效和安全性将得到进一步验证，有望为更多患者带来长期生存获益。同时，这一药物的成功也体现了肿瘤精准治疗领域的进步，为未来更多靶向药物的开发和应用奠定了基础。

参考资料：https://www.margenza.com/