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厄达替尼是用于治疗哪种癌症的新药?其获批情况如何?

厄达替尼是一种全成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,主要用于治疗携带易感型FGFR3基因突变、既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1治疗期间或之后病情进展且手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。2025年1月13日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了厄达替尼片的上市申请。此前,厄达替尼已获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌。厄达替尼的批准上市,为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。


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