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恩扎卢胺,恩杂鲁胺(enzalutamide,Xtandi) 疗效

恩扎卢胺是一种用于治疗前列腺癌的癌症药物,美国FDA于2012年8月31日批准恩扎卢胺上市。当癌症是转移性的(已经扩散到身体的其他部分)、去势抵抗性的(尽管通过治疗降低睾酮的产生或在手术切除睾丸后恶化)以及当下列任一种情况时,使用恩扎卢胺:多西他赛(一种癌症药物)治疗无效或不再有效;或者激素疗法不起作用,患者要么没有症状,要么症状轻微,尚不需要化疗(另一种癌症治疗方法)。恩扎卢胺也可用于未转移(尚未扩散)但转移风险高的去势抵抗性前列腺癌。

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在治疗转移性前列腺癌方面:在一项涉及1,199名转移性去势抵抗性前列腺癌患者的主要研究中,Xtandi与安慰剂(一种虚拟治疗)进行了比较,这些患者之前接受了多西他赛治疗。在这项研究中,Xtandi在延长患者生命方面比安慰剂更有效:平均而言,接受Xtandi治疗的患者存活了18个月,而接受安慰剂治疗的患者存活了14个月。

在第二项主要研究中,Xtandi也与安慰剂进行了比较,该研究涉及1717名患有转移性去势抵抗性前列腺癌的患者,这些患者激素治疗失败,但没有症状或症状轻微,且之前没有接受过化疗。接受Xtandi治疗的患者平均存活时间约为32个月,而接受安慰剂治疗的患者平均存活时间为30个月。此外,接受Xtandi治疗的患者存活时间更长,在放射扫描中没有出现疾病恶化的迹象:20个月,而接受安慰剂治疗的患者为5个月。

在治疗非转移性前列腺癌方面:在一项涉及1401名具有高转移性风险的去势抵抗性前列腺癌患者的研究中,Xtandi与安慰剂进行了比较。接受Xtandi治疗的患者平均存活了37个月,而他们的疾病没有转移,相比之下,安慰剂组的患者平均存活了15个月。

恩扎卢胺目前已经在我国上市,并且纳入我国的医保目录,国内目前可以买到由日本安斯泰来生产的原研药和江苏豪森药业生产的国产药,原研药规格为40mg*112粒,价格为8000元左右,国产药的规格为40mg*28粒,价格为1700元左右,虽然价格较为便宜但是规格较少,与原研药同规格40mg*112粒需要四盒国产药,价格为6800元。国内价格较为昂贵,我们可以了解一下国外恩扎卢胺的价格。在土耳其售卖的恩扎卢胺原研药规格同国内一样,价格为15000元一盒,价格比国内还昂贵,不需要纳入考虑范围。老挝东盟制药生产的仿制药的规格为40mg*60粒,价格为3900元,两盒的价格也和国内原研版价格差不多了,性价比不高。印度的仿制药的规格为40mg*112粒的价格为2800元一盒,无论是国内版本还是国外版本,印度仿制版性价比最高。


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