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康奈非尼,也被称为恩考芬尼或恩可非尼,是一种创新的靶向治疗药物,主要用于治疗具有特定BRAF基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤以及转移性结直肠癌。这款药物由Array BioPharma(现Pierre Fabre Medicament)研发,于2018年6月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,但在国内尚未获批上市。
康奈非尼是一种小分子激酶抑制剂,它针对的是BRAF蛋白激酶。在许多黑色素瘤和结直肠癌患者中,BRAF基因会发生突变,导致该基因编码的蛋白激酶过度活跃,进而刺激细胞分裂和增殖。康奈非尼的作用机制就是通过抑制这种突变的BRAF蛋白激酶活性,来阻断癌细胞的生长和扩散信号通路。这种精准的治疗方式不仅提高了疗效,还减少了传统化疗带来的全身性副作用。
对于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,康奈非尼通常与比美替尼(Binimetinib)联合使用。这两种药物的联合能够进一步增强对癌细胞的抑制作用,显著延长患者的无进展生存期。临床试验结果显示,与单独使用比美替尼相比,康奈非尼与比美替尼的联合用药方案能够提供更长的疾病控制时间和更好的生存质量。
对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者,康奈非尼则与西妥昔单抗(Cetuximab)联合使用。这种组合疗法能够针对结直肠癌中的EGFR信号通路和BRAF信号通路进行双重打击,从而更有效地抑制肿瘤的生长。临床试验同样证明了这种联合用药方案的显著疗效。
然而,康奈非尼作为一种靶向治疗药物,也具有一定的副作用。常见的副作用包括皮疹、恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。一些患者还可能出现严重的副作用,如肝功能损害、眼部病变和血栓等。因此,在使用康奈非尼期间,患者需要定期进行肝功能、肾功能、心电图等相关检查,以及时监测和处理可能出现的副作用。
此外,康奈非尼的储存和使用也需要严格遵守规定。它应存放在20-25℃的温度环境中,避免潮湿、暴晒、严寒和冰冻等极端环境。在使用时,患者应严格按照医生的指示和药物说明书来用药,避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。
总之,康奈非尼作为一种针对BRAF突变的靶向治疗药物,为黑色素瘤和结直肠癌患者提供了新的治疗选择和希望。然而,在使用过程中也需要患者和医生共同关注药物的副作用和安全性问题。
康奈非尼目前还没有在国内上市,因此只能通过海外渠道购买。不过,其欧洲版本已在海外销售,其中75mg42粒和75mg168粒两种规格的每盒价格分别可能达到一万多和四万多人民币(价格可能因汇率变动而波动),相当昂贵。康奈非尼仿制药主要是老挝版仿制药,每盒价格在八千元左右,且与原研药药物成分基本一致。
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