西米普利单抗（Cemiplimab），商品名为Libtayo，是一种针对程序性死亡受体-1（PD-1）的免疫检查点抑制剂，由再生元公司研发。自2018年首次获得美国食品和药物管理局（FDA）批准以来，西米普利单抗已在多种恶性肿瘤的治疗中展现出显著的疗效。

一、适应症

1. 皮肤鳞状细胞癌（CSCC）

西米普利单抗适用于转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）或局部晚期CSCC（laCSCC）患者的治疗。这些患者通常不适合进行根治性手术或根治性放疗，而西米普利单抗能够通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞，从而达到治疗目的。

2. 基底细胞癌（BCC）

对于患有局部晚期或转移性基底细胞癌（laBCC或mBCC）的患者，如果之前曾接受过hedgehog途径抑制剂的治疗但效果不佳，或者hedgehog途径抑制剂不适用于这些患者，西米普利单抗也是一种有效的治疗选择。

3. 非小细胞肺癌（NSCLC）

西米普利单抗在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中同样表现出色。它可以联合铂类化疗适用于无EGFR、ALK或ROS1异常的非小细胞肺癌成年患者的一线治疗，特别是那些局部晚期、不适合手术切除或确定性放化疗，或已经发生转移的患者。此外，对于肿瘤具有高PD-L1表达（TPS≥50%），且没有EGFR、ALK或ROS1异常的非小细胞肺癌患者，西米普利单抗也可以作为单一药物进行一线治疗。

二、用法用量

1. 局部晚期或转移性BCC和局部晚期或转移性CSCC

对于这两类患者，西米普利单抗的推荐剂量为每3周静脉输注一次350mg。治疗应持续进行，直到疾病进展、毒性不可接受或达到最长治疗期限（24个月）。医生会根据患者的具体情况和治疗效果来调整治疗方案。

2. NSCLC

对于非小细胞肺癌患者，西米普利单抗的推荐剂量同样为每3周静脉输注一次350mg。治疗应持续进行，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在治疗过程中，医生会密切关注患者的病情变化和治疗反应，以便及时调整治疗方案。

三、注意事项

在使用西米普利单抗治疗过程中，患者需要注意以下几点：

1.监测不良反应：西米普利单抗可能导致免疫介导的不良反应，如肺炎、结肠炎、肝炎等。患者应密切关注自身症状，并及时向医生报告任何不适。

2.避免同时使用其他免疫抑制药物：西米普利单抗是一种免疫激活剂，与免疫抑制药物同时使用可能会降低其疗效。

3.告知医生过敏史和用药史：在使用西米普利单抗之前，患者应告知医生自己的过敏史和用药史，以便医生评估潜在的风险和制定合适的治疗方案。

四、副作用

西米普利单抗（Cemiplimab）的副作用包括皮疹、瘙痒、皮肤干燥、红斑、斑状脱屑等皮肤问题，以及疲劳、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、关节疼痛等全身性反应。严重时可能引发免疫性肺炎、胃肠炎、肝炎、甲状腺功能异常等免疫相关不良反应。使用时需密切监测患者反应。

总之，西米普利单抗作为一种针对PD-1的免疫检查点抑制剂，在多种恶性肿瘤的治疗中展现出显著的疗效。然而，患者在使用过程中需要密切关注不良反应和遵循医生的建议，以确保治疗的安全和有效。

参考资料：https://www.libtayohcp.com/