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佐妥昔单抗(zolbetuximab-clzb),商品名VYLOY,是一款针对特定靶点的新型单克隆抗体药物,为局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者提供了一线治疗的新选择。
一、适应症
佐妥昔单抗联合含氟嘧啶和铂的化疗方案,适用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌成人的一线治疗。值得注意的是,其肿瘤必须经FDA批准的试验确定为claudin(CLDN)18.2阳性。
二、患者选择
在使用佐妥昔单抗前,需要严格选择患者。应选择患有局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或GEJ腺癌的成年患者,且其肿瘤为CLDN18.2阳性(定义为≥75%的肿瘤细胞显示中度至强膜CLDN18免疫组织化学染色)。使用FDA批准的试验进行Vyloy联合含氟嘧啶和铂的化疗治疗。
三、用药前准备
如果患者在使用佐妥昔单抗前出现恶心和/或呕吐,应在首次输注前将症状缓解至≤1级。
每次输注佐妥昔单抗之前,患者应预先服用止吐药,如NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻滞剂,以及其他指定药物,以预防恶心和呕吐的发生。
四、推荐剂量与用法
佐妥昔单抗与含氟嘧啶和铂的化疗联合用药方案如下:
第一次静脉注射剂量为800mg/m²(毫克/平方米体表面积)。
后续静脉注射剂量为每3周静脉注射600mg/m²,或每2周静脉注射400mg/m²。
继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
特别需要注意的是,如果佐妥昔单抗和含氟嘧啶及铂的化疗在同一天给药,则必须先给药佐妥昔单抗。
五、其他注意事项
在使用佐妥昔单抗过程中,应密切监测患者的反应和不良事件。如出现任何不适症状或疑似过敏反应,应立即停止输注并寻求医疗帮助。同时,患者应遵循医生的嘱咐,按时进行血常规、肝肾功能等相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。
总之,佐妥昔单抗作为一款创新药物,为局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者提供了新的治疗选择。但在使用过程中,必须严格遵循说明书中的用药指南和注意事项,确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者和医护人员提供有益的参考和指导。