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简述康赛珠单抗及其上市相关信息

康赛珠单抗(Concizumab)是一种创新型的生物制剂,由诺和诺德(Novo Nordisk)公司开发,旨在为患有血友病的患者提供新的治疗选择。该药物是一种针对组织因子途径抑制剂(TFPI)的单克隆抗体,通过抑制TFPI的活性,从而增强血液凝结能力,减少或防止出血事件的发生。

康赛珠单抗特别适用于那些患有带有FVIII抑制剂的血友病A(先天性因子VIII缺乏症)或用FIX抑制剂治疗血友病B(先天性因子IX缺乏症)的12岁及以上成人和儿童患者。对于这类患者而言,由于体内存在凝血因子抑制物,传统的凝血因子替代疗法可能效果不佳,而康赛珠单抗则提供了一种非凝血因子替代疗法的治疗选择

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2024年12月20日,康赛珠单抗获得美国食品药品监督管理局FDA批准,正式在美国上市,商品名为 Alhemo。该药物一经上市,便备受关注,目前康赛珠单抗也已经在日本、澳大利亚、瑞士和欧盟等国家和地区获批上市。这一批准是基于多项临床试验的数据,特别是针对血友病患者的Ⅲ期临床试验,结果显示康赛珠单抗能够显著降低患者的出血事件频率,改善患者的生活质量。

然而遗憾的是,康赛珠单抗目前尚未在国内上市。这意味着国内的患者还无法直接在国内的药店或医院购买到该药物。对于需要康赛珠单抗治疗的患者而言,他们可能需要通过其他途径获取药物,如从国外购买或参与临床试验等。同时,患者也可以咨询当地的医院和药房,以了解是否有相关的药物信息或替代治疗方案。

总的来说,康赛珠单抗作为一种创新型的生物制剂,为血友病患者提供了新的治疗选择。虽然目前尚未在国内上市,但随着医药技术的不断进步和国际贸易的日益便利,相信未来会有更多的患者能够受益于这一药物的治疗。

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