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恩美曲妥珠单抗对胎儿有什么影响?

恩美曲妥珠单抗对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。上市后,在接受曲妥珠单抗(恩美曲妥珠单抗的抗体成分)治疗的患者中观察到表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡的羊水过少和羊水过少病例。DM1是恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分,根据其作用机制可引起胚胎-胎儿毒性。开始恩美曲妥珠单抗前,验证具有生殖潜力的雌性的妊娠状态。告知孕妇和有生殖潜力的女性,在怀孕期间或怀孕前7个月内接触恩美曲妥珠单抗会对胎儿造成伤害。建议有生产潜力的女性在治疗期间和最后一次恩美曲妥珠单抗给药后7个月内使用有效避孕方法。


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