一、药品基本信息

药品名称：艾伏尼布（依维替尼）

英文名：Ivosidenib

适应症：

1.新诊断的急性髓性白血病（AML）：与阿扎胞苷联合或单药治疗75岁或以上新诊断的急性髓性白血病成年患者，或因合并症不能使用强化诱导化疗的患者。

2.复发性或难治性急性髓性白血病（AML）：复发或难治性急性髓细胞性白血病成年患者。

3.复发性或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）：用于治疗患有复发性或难治性骨髓增生异常综合征的成年患者。

4.局部晚期或转移性胆管癌：先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者。

二、用法用量

1.推荐剂量：艾伏尼布口服500mg，每日1次，患者可以选择与食物同服或单独服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

2.服药时间：每日在同一时间服用艾伏尼布，以确保药物在体内达到稳定的血药浓度。

3.漏服处理：若患者漏服一次，无需补服，继续按照下一次常规剂量服用即可。

4.剂量调整：医生会根据患者的具体病情、耐受性及治疗反应来调整剂量。若患者出现严重的不良反应，可能需要减少剂量或暂停用药。

三、安全用药指南

1. 特殊人群用药

肝功能损害患者：对于肝功能损害的患者，应谨慎使用艾伏尼布，并在医生的指导下调整剂量。

肾功能损害患者：艾伏尼布在肾功能损害患者中的药代动力学和安全性尚不明确，因此在使用前应咨询医生。

老年患者：老年患者无需进行剂量调整，但应密切监测其治疗反应和副作用。

2. 药物相互作用

艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用，影响药物的疗效和安全性。因此，在使用艾伏尼布期间，患者应告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、中草药和保健品等。特别是与强CYP3A4抑制剂合并使用时，应将艾伏尼布剂量降低至250mg，每日1次，并在抑制剂治疗停止后至少5个半衰期后恢复推荐剂量。

3. 副作用监测

常见副作用：艾伏尼布的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、贫血等。大多数副作用为轻度至中度，且随着治疗的进行可能逐渐减轻。

严重副作用：虽然较少见，但艾伏尼布可能引起严重的副作用，如分化综合症、QT间期延长、肝功能异常等。患者应定期监测心电图、血生化等指标，如有异常应及时告知医生。

4. 注意事项

妊娠与哺乳：艾伏尼布可能对胎儿造成伤害，因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用艾伏尼布期间应停止哺乳。

避孕：具有生育能力的女性患者和男性患者在使用艾伏尼布期间及末次给药后至少1个月内应采取有效的避孕措施。

艾伏尼布于2022年在我国上市，目前还尚未被纳入医保，患者需自费购买。国内上市的原研药价格约在七万元人民币一盒。这一价格对于大多数患者来说仍然较高，尤其是需要长期用药的患者，经济负担较重。在海外市场，艾伏尼布原研药的价格更为高昂。以规格为250mg*60粒为例，艾伏尼布价格高达二十六万元人民币左右。值得一提的是，海外市场上，老挝版艾伏尼布仿制药的价格相对较低，约为2000元至4000元一盒。据相关数据显示，老挝版艾伏尼布的药物成分与原研药基本一致，疗效和安全性也得到了验证。对于经济条件有限的患者来说，这无疑是一个更为实惠的选择。

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