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莫博赛替尼(Mobocertinib)是一种针对EGFR外显子20插入突变的口服靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。EGFR外显子20插入突变是一种较为罕见的突变类型,传统EGFR靶向药物对其疗效有限,而莫博赛替尼通过特异性抑制这一突变,为患者提供了新的治疗选择。该药物于2021年获得美国FDA加速批准,成为治疗EGFR外显子20插入突变 NSCLC的重要突破。莫博赛替尼的作用机制是通过不可逆地结合EGFR外显子20插入突变蛋白,阻断其信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
在使用莫博赛替尼时,患者需严格遵循说明书中的关键用药指导信息,以确保治疗的安全性和有效性。首先,莫博赛替尼的推荐剂量为每日一次,每次160毫克,口服服用。患者应在每天的同一时间服药,可以与食物同服或空腹服用。如果漏服一次剂量,应在下一次服药时间的12小时内补服,超过12小时则无需补服,直接按原计划服用下一次剂量。切勿在同一时间服用双倍剂量以弥补漏服的剂量。
莫博赛替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、食欲下降、疲劳和口腔炎等。其中,腹泻是最常见的不良反应,患者应在治疗期间保持充足的水分摄入,并在医生指导下使用止泻药物。如果出现严重或持续的腹泻,应及时就医并考虑调整剂量或暂停用药。此外,莫博赛替尼可能引起心脏毒性,患者需定期监测心电图和心脏功能,特别是QT间期延长的风险。如果出现心悸、头晕或晕厥等症状,应立即就医。
莫博赛替尼还可能对肝脏功能产生影响,患者在治疗期间需定期监测肝功能指标,如转氨酶和胆红素水平。如果出现黄疸、腹痛或尿液变深等肝功能异常症状,应及时与医生沟通并调整治疗方案。对于老年患者或肝肾功能不全的患者,医生可能需要根据具体情况调整剂量。
在特殊人群中,莫博赛替尼的使用需谨慎。育龄期女性在治疗期间及停药后至少两个月内应采取有效的避孕措施,男性患者也应避免使伴侣怀孕,因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在治疗期间应停止母乳喂养,以避免药物通过乳汁影响婴儿。此外,莫博赛替尼可能与某些药物发生相互作用,特别是强效CYP3A4抑制剂或诱导剂,可能会影响其疗效或增加毒性,因此在用药期间应避免随意使用其他药物,包括非处方药和草药补充剂。
总体而言,莫博赛替尼为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了重要的治疗选择。患者在使用时应严格遵循用药指导信息,密切监测不良反应,并在医生的指导下调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。通过合理用药和规范管理,莫博赛替尼能够为患者带来显著的临床获益。
参考链接:https://www.takeda.com/what-we-do/research-and-development/rare-diseases/mobocertinib