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阿扎替利单抗(axatilimab-csfr)的副作用有哪些

阿扎替利单抗axatilimab-csfr,商品名Niktimvo™)是一种处方药,用于治疗体重至少40公斤(88.2磅)的成人和儿童患者的慢性移植物抗宿主病(cGVHD),这些患者在接受至少2次全身治疗后未取得效果。目前尚不清楚阿扎替利单抗对体重低于40公斤的患者是否安全有效。尽管阿扎替利单抗在治疗cGVHD中表现出显著的疗效,但其使用可能伴随一系列副作用。

根据AGAVE-201临床试验(NCT04710576)的数据,阿扎替利单抗最常见的副作用包括临床症状和实验室异常。最常见的临床症状包括肌肉和关节疼痛(35%)、疲倦或疲劳(32%)、感染(病原体不明,57%)、恶心(23%)、头痛(20%)、腹泻(18%)、咳嗽(18%)、细菌感染(43%)、病毒感染(15%)、发烧(15%)和呼吸困难(15%)。此外,实验室异常也较为常见,包括天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、磷酸盐降低、血红蛋白降低、γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、钙升高、肌酸磷酸激酶(CPK)升高和碱性磷酸酶(ALP)升高。

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除了常见副作用外,10%或更少的患者可能出现临床相关的副作用,如眼部疾病(眼睛周围肿胀,眶周水肿)、皮肤和皮下组织疾病(皮肤瘙痒,瘙痒症)以及血管疾病(高血压)。这些副作用虽然发生率较低,但仍需引起注意。

阿扎替利单抗还可能引发严重的副作用,其中最常见的是输液相关反应。输液相关反应可能表现为发烧、发冷、皮疹、潮红、呼吸急促、呼吸困难、恶心、呕吐或高血压症状(如胸痛、头痛或视力模糊)。在治疗过程中,医护人员会密切监测患者的反应,必要时可能暂时或永久停止治疗。如果患者在输液期间出现上述症状,应立即告知医疗保健提供者。

总体而言,阿扎替利单抗在治疗cGVHD中展现了显著的疗效,但其副作用谱较为广泛,涵盖从轻微的临床症状到严重的输液相关反应。患者在使用过程中需密切监测,并与医疗团队保持沟通,以确保治疗的安全性和有效性。如果患者有更多关于阿扎替利单抗方面的问题,请咨询您的主治医生进行了解。

参考链接:https://www.drugs.com/niktimvo.html

 


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