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阿培利司(Alpelisib),商品名包括Piqray和Vijoice,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌和PIK3CA相关过度生长谱(PROS)疾病。近年来,阿培利司的临床试验数据及长期随访结果引起了广泛关注。
阿培利司在乳腺癌治疗中的临床试验数据尤为突出。以SOLAR-1试验为例,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,旨在评估阿培利司联合氟维司群在HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。试验结果显示,与单独使用氟维司群相比,阿培利司联合氟维司群显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。具体而言,联合治疗组的中位PFS为11.0个月,而安慰剂组仅为5.7个月。这一结果表明,阿培利司在延缓疾病进展方面具有明显的优势。
除了短期疗效外,长期随访结果对于评估阿培利司的安全性和有效性也至关重要。在SOLAR-1试验的后续随访中,研究者继续跟踪了患者的生存情况。结果显示,经过平均30.8个月的随访,阿培利司联合氟维司群治疗组的平均总生存期(OS)为39.3个月,而安慰剂组为31.4个月。这一结果进一步证实了阿培利司在延长患者生存期方面的积极作用。
另外,除了SOLAR-1试验外,阿培利司还在其他临床试验中表现出了显著的疗效。例如,在针对PROS疾病的治疗中,阿培利司也表现出了良好的耐受性和疗效。这些临床试验的长期随访结果同样支持了阿培利司的安全性和有效性。
阿培利司目前还没有在国内上市,国内患者暂时没有办法直接从国内购买。据了解,阿培利司在香港市场的价格相对较高,每盒150mg56粒规格的原研药标价高达41000元。据了解,阿贝利司有在海外上市的仿制版本,价格在3000元左右。
综上所述,阿培利司的临床试验数据及长期随访结果均表明,该药物在特定类型的乳腺癌和PROS疾病的治疗中具有显著的疗效和良好的安全性。随着医学研究的不断深入和临床应用的推广,阿培利司有望为更多患者带来希望和福音。
参考资料:https://www.piqray.com/