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本妥昔单抗和维布妥昔单抗是一种药物,同一种药物的不同名称。本妥昔单抗适用于成人患者,用于治疗之前未经治疗的III或IV期经典型霍奇金淋巴瘤(cHL ),联合使用阿霉素, 长春碱,以及氮烯唑胺。它也适用于高复发或进展风险患者自体造血干细胞移植(自体HSCT)后cHL的治疗。最后,它可以用于治疗患有cHL的成年患者,如果他们不是自体HSCT的候选人,则他们以前在自体HSCT或至少两个以前的多药剂化疗方案中失败。
本妥昔单抗在治疗霍奇金淋巴瘤方面:在一项对1,334名CD30阳性HL患者的主要研究中,这些患者以前没有接受过治疗,将本妥昔单抗加阿霉素、长春碱和达卡巴嗪与博莱霉素加阿霉素、长春碱和达卡巴嗪进行了比较。两年后,接受本妥昔单抗治疗的患者中有82%没有病情恶化,相比之下,接受博莱霉素治疗的患者中有77%没有病情恶化。在另一项主要研究中,本妥昔单抗用于102名CD30阳性HL患者,这些患者之前接受了自体干细胞移植,其癌症复发或对之前的治疗没有反应。使用身体扫描和患者的临床数据评估对治疗的反应。完全反应是指患者没有癌症迹象。 在这项研究中,75%的患者(102人中的76人)的癌症对治疗有部分或完全反应。33%的患者(102例中的34例)出现完全缓解。此外,该实验提供了40名CD30阳性HL患者的数据,这些患者的癌症已经复发或对至少2种以前的治疗没有反应,并且不符合自体干细胞移植或多种药物化疗的条件。55%的患者(40人中的22人)的癌症对治疗有反应。这些患者中有23%(40人中有9人)观察到完全缓解。在另一项主要研究中,本妥昔单抗与安慰剂(一种虚拟治疗)在329名CD30阳性HL患者中进行了比较,这些患者接受了自体干细胞移植,并且其癌症进展或复发的风险增加。服用本妥昔单抗的患者在病情恶化前的平均存活时间约为43个月,而服用安慰剂的患者平均存活时间约为24个月。这种益处持续了3年的随访。
本妥昔单抗在治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤方面:在452名CD30+外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者中研究了本妥昔单抗,其中约70%患有sALCL。这些患者以前没有接受过癌症治疗,接受过本妥昔单抗加环磷酰胺、阿霉素和泼尼松,或环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松。接受本妥昔单抗治疗的sALCL患者平均存活56个月,而另一组为54个月。此外,2年后,68%接受本妥昔单抗治疗的患者没有出现病情恶化,相比之下,另一组的患者为54%。由于该研究中的大多数患者患有sALCL,且许多其他类型的具有不同预后的PTCL未被代表,因此认为本妥昔单抗在更广泛的PTCL中有效指示没有被证明。本妥昔单抗还在58名癌症复发或对治疗无反应的sALCL患者中进行了研究。在这项研究中,86%的患者(58人中的50人)对治疗有部分或完全反应,59%的患者(58人中的34人)有完全反应。
本妥昔单抗在治疗皮肤T细胞淋巴瘤方面:在一项主要研究中,本妥昔单抗对CD30阳性的皮肤T细胞淋巴瘤有效,该研究涉及128名CD30阳性的CTCL患者,这些患者以前至少接受过一次治疗。该研究比较了本妥昔单抗和另一种药物(甲氨蝶呤或贝沙罗汀)的治疗效果。在接受本妥昔单抗治疗的患者中,至少4个月对疾病有反应的患者比例为56%(64例患者中的36例),接受替代治疗的患者比例为13%(64例患者中的8例)。
本妥昔单抗2020年5月14日在国内以维布妥昔单抗的名称上市,国内上市的维布妥昔单抗是日本武田药业生产的原研药,规格为50mg,价格是22000元一支。另外,据了解日本武田药业生产的本妥昔单抗原研药在土耳其售卖的规格同国内一样,价格是12000元一支,比国内便宜10000元,所以如果您有本妥昔单抗方面的需要,国外版本性价比较高。