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达利雷生片的说明书包含了哪些关键内容

达利雷生片,商品名为QUVIVIQ,是一种新型抗失眠药物,属于双重食欲素受体拮抗剂(DORA)类别。其说明书作为指导患者正确使用药物的重要文件,包含了关于该药物的全面而详细的信息。以下是对达利雷生片说明书关键内容的介绍。

达利雷生片主要用于治疗成人失眠症,特别是那些存在入睡困难和/或睡眠维持困难的患者。它通过阻断食欲素受体OX1R和OX2R,减少大脑中的觉醒信号,从而帮助患者更快入睡并维持较长时间的睡眠。这一作用机制使得达利雷生片在改善睡眠质量的同时,减少了传统镇静催眠药物可能带来的次日残留效应和药物依赖性风险。

在用法用量方面,达利雷生片的推荐剂量为每晚睡前30分钟内口服一次,剂量范围为25mg至50mg。具体剂量应由医生根据患者的年龄、体重、肝功能状况以及失眠的严重程度等因素综合决定。对于中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为25mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害的患者则不建议使用达利雷生片。此外,说明书还特别提醒患者,如果在与食物同时服用或餐后不久服用,可能会延迟入睡时间。

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关于不良反应,达利雷生片在使用过程中可能会出现一些副作用,但通常较为轻微且短暂。最常见的不良反应包括头痛和嗜睡或疲劳,发生率在5%以上。其他可能的不良反应还包括头晕、恶心、口干等。如果患者在使用过程中出现严重的不良反应,应立即停止用药并咨询医生。说明书还强调了,由于达利雷生片是一种中枢神经系统抑制剂,即使按处方使用也可能影响白天的清醒状态,因此患者在服药期间应避免驾驶和进行其他需要高度精神警觉的活动。

在注意事项方面,说明书提醒患者,达利雷生片应储存在20℃至25℃的温度下,允许在15℃至30℃的温度下运输。同时,患者应避免与酒精及其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药等)合用,以免增加中枢神经系统抑制的风险。对于老年人、肝功能损害患者以及呼吸功能受损患者,使用达利雷生片时应特别谨慎,并在医生的指导下进行。

此外,说明书还明确指出了达利雷生片的禁忌症。例如,对达利雷生片或其中任何成分过敏的患者、严重肝功能损害的患者、发作性睡病患者以及正在使用强效CYP3A4抑制剂的患者均应避免使用达利雷生片。

最后,说明书还强调了定期监测和随访的重要性。患者在使用达利雷生片期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能出现的不良反应。同时,医生也应密切关注患者的病情变化,必要时调整治疗方案。

综上所述,达利雷生片的说明书包含了关于该药物的全面而详细的信息,包括适应症、用法用量、不良反应、注意事项、禁忌症以及定期监测和随访等内容。患者在使用达利雷生片前应仔细阅读说明书,并在医生的指导下正确使用药物,以确保治疗的安全性和有效性。

参考链接:https://www.quviviq.com/


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