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阿培利司(Alpelisib),英文商品名为Piqray,是一种由瑞士诺华制药公司研发的靶向抗肿瘤药物。自其诞生以来,阿培利司在乳腺癌治疗领域展现出了显著的潜力,为众多患者带来了新的治疗选择。
阿培利司的研发历程凝聚了科学家们的智慧与汗水。作为一种针对PI3K信号通路的α特异性抑制剂,阿培利司通过抑制PI3Kα亚型的活性,有效阻断了癌细胞的增殖和存活信号通路。这一创新性的治疗机制为乳腺癌等恶性肿瘤的治疗开辟了新的路径。
在上市方面,阿培利司于2019年5月24日获得了美国FDA的批准,用于治疗携带有PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。这一批准标志着阿培利司正式进入了全球市场,为乳腺癌患者提供了新的治疗希望。然而,截至目前,阿培利司尚未在国内上市,国内患者暂时无法直接从国内购买到该药物。
在治疗方向上,阿培利司不仅限于乳腺癌的治疗。除了Piqray品牌用于治疗乳腺癌外,Vijoice品牌的阿培利司还被用于治疗某些患者中称为PROS(PIK3CA相关过度生长谱)的疾病。这种广泛的适应症使得阿培利司在恶性肿瘤治疗领域具有更广泛的应用前景。
在用法用量方面,阿培利司的推荐剂量根据治疗方向的不同而有所差异。对于Piqray品牌治疗乳腺癌的成人患者,推荐剂量为每天一次口服300毫克(两片150毫克薄膜包衣片),随餐服用。而对于Vijoice品牌治疗PROS的患者,成人常用剂量为每天口服250毫克一次,儿童患者则根据年龄和体重调整剂量。
尽管阿培利司在国内尚未上市,但其在海外市场的价格却相对较高。以香港市场为例,每盒150mg56粒规格的原研药标价高达41000元。不过,海外上市的仿制版本价格则相对较低,约在3000元左右。这为患者选择提供了更多的可能性,但也需要患者在购买时仔细甄别药品的真伪和质量。
综上所述,阿培利司作为一种创新的靶向抗肿瘤药物,在乳腺癌等恶性肿瘤的治疗中展现出了显著的潜力。尽管其在国内尚未上市,但相信随着医疗技术的不断进步和政策的逐步完善,阿培利司将为更多国内患者带来福音。
参考资料:https://www.piqray.com/