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阿尼鲁单抗(anifrolumab)简单介绍及其上市情况如何

阿尼鲁单抗anifrolumab),其品牌名称为Saphnelo,是一种用于治疗成人中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)的创新药物。SLE作为最常见的狼疮类型,是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统会错误地攻击健康组织,引发身体各部位的疼痛和炎症。在SLE患者中,I型干扰素(INF-1)的刺激往往增高,导致过多的干扰素信号传递,进而加剧炎症。

阿尼鲁单抗作为一种单克隆抗体,属于干扰素拮抗剂类药物,其作用机制独特且关键。它通过精准阻断免疫系统中的INF-1受体,有效减少炎症信号的传递,从而显著改善SLE患者的症状,并降低狼疮发作的频率和严重程度。这一机制为SLE患者提供了新的治疗选择,有助于他们更好地管理疾病,提高生活质量。

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然而,阿尼鲁单抗并非适用于所有SLE患者。它不推荐用于治疗严重活动性狼疮性肾炎或严重活动性中枢神经系统狼疮的患者,同时也不允许18岁以下的未成年人使用。在使用阿尼鲁单抗之前,医生会对患者进行全面的评估,以确保其适合接受该治疗。

阿尼鲁单抗于2021年7月30日获得美国FDA批准,这一批准基于TULIP-2 III期临床试验的积极结果。该试验证明了阿尼鲁单抗在治疗中度至重度SLE患者中的有效性和安全性,为其在临床上的广泛应用提供了有力支持。随着对SLE发病机制的深入研究和治疗手段的不断创新,阿尼鲁单抗有望为更多SLE患者带来福音。

目前,阿尼鲁单抗尚未在国内实现上市,这意味着患者暂时无法直接从国内的医院获取该药物。据悉,在欧洲市场上有阿尼鲁单抗上市,其规格为300mg,价格大约在17000元上下。若患者有使用阿尼鲁单抗的需求,建议咨询专业的正规海外医疗顾问以获取相关信息。

参考链接:https://www.drugs.com/anifrolumab.html


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