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布瓦西坦是一种抗癫痫药物(也称为抗惊厥药),专为治疗患有癫痫的成人和1个月及以上儿童的部分发作性癫痫而设计。它能够针对大脑中一种名为SV2A的特定蛋白质,这种蛋白质在神经细胞相互沟通中扮演着重要角色。通过附着在SV2A蛋白质上,布瓦西坦能够有效平衡大脑的电活动,从而阻止导致癫痫发作的异常电爆发。
在多项临床试验中,布瓦西坦的有效性得到了充分验证。特别是在涉及1550名参与者的三项临床试验中,研究结果显示,当布瓦西坦与其他药物联合使用时,能够显著降低16岁及以上癫痫患者部分性发作的频率。这些研究不仅证明了布瓦西坦在成人患者中的疗效,也为其在儿童患者中的应用提供了有力支持。
对于4岁及以上的儿童患者,布瓦西坦的安全性和有效性同样得到了证实。基于在成人中的安慰剂对照部分发作癫痫研究,以及在4岁至小于16岁的儿科患者中的其他药代动力学和开放性安全性研究,布瓦西坦在这些年龄组中的应用得到了充分的数据支持。研究表明,4至16岁儿童患者的部分发作性癫痫与成人患者相似,布瓦西坦在这些患者中也展现出了类似的AED(抗癫痫药物)暴露-反应关系。此外,针对儿科患者的特殊需求,布瓦西坦已经建立了基于体重的剂量适应方案,以确保患者能够达到与成人相似的血浆浓度,从而发挥疗效。在安全性方面,布瓦西坦在4至16岁儿童患者中的表现与成人患者大致相似,均表现出了良好的耐受性。
值得一提的是,在一项开放标签的儿科随访研究中,布瓦西坦在1个月至17岁患有部分性发作的儿童患者中的长期保留率数据尤为亮眼。研究结果显示,分别有约71.4%和64.3%的患者在1年和2年时仍在使用布瓦西坦进行治疗,这进一步证明了布瓦西坦在儿童患者中的持久疗效和良好耐受性。
总之,布瓦西坦作为一种新型抗癫痫药物,在控制部分性癫痫发作方面展现出了显著的作用和功效。该药已成为治疗癫痫部分性发作的重要选择之一。
参考资料:https://www.drugs.com/search.php?searchterm=Briviact