阿尼鲁单抗（anifrolumab），商品名为Saphnelo，是一种针对中重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者的创新生物制剂。它通过特异性阻断I型干扰素受体，调节免疫系统功能，从而帮助控制狼疮症状，改善患者的生活质量。

在临床疗效方面，阿尼鲁单抗展现出了显著的优势。两项主要临床研究均表明，作为标准治疗的补充，300毫克剂量的阿尼鲁单抗在降低SLE疾病活动性方面比安慰剂更为有效。这些研究采用了标准指数BICLA进行测量，确保了评估的客观性和准确性。

研究共纳入了822名患有中度至重度自身抗体阳性SLE的成年人，他们接受了一年的阿尼鲁单抗治疗。在第一项研究中，接受阿尼鲁单抗治疗的患者中，有47%的患者疾病活动度得到了降低，而接受安慰剂治疗的患者中，这一比例仅为30%。在第二项研究中，阿尼鲁单抗治疗组的疾病活动度降低比例更是达到了48%，而安慰剂组仅为32%。这些数据充分证明了阿尼鲁单抗在降低SLE疾病活动性方面的显著疗效。

阿尼鲁单抗不仅能够有效控制狼疮症状，减少疾病对患者的日常生活和工作的影响，还有助于减少患者对糖皮质激素等传统免疫抑制剂的依赖，从而降低长期使用这些药物可能带来的副作用。因此，阿尼鲁单抗为中重度系统性红斑狼疮患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

参考链接：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/saphnelo