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EPKINLY(艾可瑞妥单抗)是由艾伯维与Genmab联合研发的创新双特异性抗体药物,专为治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)设计。该药物通过独特的“双重靶向”机制,同时结合B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体,激活患者自身免疫系统,精准诱导T细胞杀伤CD20阳性的恶性B细胞,实现对肿瘤细胞的定向清除。
艾可瑞妥单抗主要用于成年患者中经多线治疗仍进展的DLBCL,包括由惰性淋巴瘤转化而来的侵袭性类型。临床试验(EPCORE NHL-1)显示,其总体缓解率(ORR)达61%,完全缓解率(CRR)为38%,中位缓解持续时间(DoR)约15.6个月,显著延长了无进展生存期。
双抗结构减少对传统化疗的依赖,降低对正常细胞的损伤。通过T细胞介导的细胞毒性及凋亡信号,增强抗肿瘤效果。部分患者在停药后仍维持长期缓解,提示免疫记忆效应。采用皮下注射,剂量按周期递增(初始0.16mg,逐步增至48mg),每28天为一周期,直至疾病进展或不可耐受毒性。
常见不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、注射部位反应等,需密切监测感染(如肺炎、败血症)及血细胞减少症。孕妇禁用,育龄女性需严格避孕。
作为首款获批治疗DLBCL的双抗药物,艾可瑞妥单抗为传统治疗失败的患者提供了新选择,尤其适用于无法耐受化疗或存在耐药性的病例。其皮下给药方式也提升了患者依从性。目前已在欧美上市,国内尚未获批,但已提交上市申请,有望填补淋巴瘤治疗领域的重要空白。
参考资料:https://www.drugs.com/monograph/epcoritamab-bysp.html#dosage