400-001-9769
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基于他拉唑帕尼作用机制和动物数据的发现，当给予孕妇时，他拉唑帕尼可导致胎儿损伤。在一项动物生殖研究中，在器官形成期对怀孕大鼠施用他拉唑帕利导致了胎儿畸形和结构骨骼变异，并且在接受每日1 mg人体推荐剂量的患者中，暴露量为浓度-时间曲线下面积(AUC)的0.24倍时导致了胚胎-胎儿死亡。告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一剂他拉唑帕尼后至少7个月内使用有效的避孕措施。根据遗传毒性和动物生殖研究的结果，建议有具有生殖能力的女性伴侣的男性患者或怀孕的男性患者在治疗期间和最后一剂他拉唑帕尼后至少4个月内使用有效的避孕措施。