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米利珠单抗的储存要求及有效期管理建议

米利珠单抗(mirikizumab-mrkz)是一种针对成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病的白细胞介素-23(IL-23)拮抗剂。作为一种先进的生物制剂,米利珠单抗在治疗这些慢性炎症性肠病方面展现出了显著的临床效果。

然而,为了确保其疗效和安全性,严格的储存要求和有效期管理至关重要。 米利珠单抗的储存条件十分严格。作为一种蛋白质类药物,米利珠单抗对温度极为敏感。推荐将米利珠单抗存放在2°C至8°C(相当于36°F至46°F)的冰箱中,且必须避免冷冻。冷冻会导致药物变性,失去疗效。

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此外,米利珠单抗应存放在原包装盒中,以避免直射光线,因为光照可能破坏药物的结构。在需要使用时,可以从冰箱中取出,并在室温(最高86°F,即30°C)下避光保存,但时间不宜超过两周。超过此时间后,药物应重新放回冰箱,且不得再次放回室温保存。 

关于米利珠单抗的有效期,患者和医护人员应仔细查看药物包装上的生产日期和有效期标识。过期的药物可能会失去疗效,甚至产生有害物质,因此绝对不应使用。在有效期内,按照推荐的用法用量使用米利珠单抗,可以确保其最佳疗效。

在用法用量方面,米利珠单抗的剂量和方法需根据具体疾病和治疗阶段来确定。对于溃疡性结肠炎,推荐诱导剂量为每次300mg,分别在第0、4和8周给药,通过静脉输注且持续至少30分钟。维持剂量为第12周时每次200mg,通过皮下注射(分两次每次100mg),之后每4周给药一次。对于克罗恩病,诱导剂量为每次900毫克,同样在第0、4和8周给药,静脉输注时间至少90分钟。维持剂量为第12周以及此后每4周皮下注射300毫克(可按任意顺序连续注射100毫克和200毫克)。 由于米利珠单抗尚未在我国批准上市,患者需从国外购买。在购买和使用时,务必遵循上述储存要求和有效期管理建议,以确保药物的疗效和安全性。

 

参考资料:https://omvoh.lilly.com/

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