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阿伐可泮(avacopan),商品名为Tavneos,是一种创新的口服选择性补体C5a受体(C5aR)抑制剂,专为治疗成人严重、活动性抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎而设计。这种血管炎是一种罕见的自身免疫性疾病,会导致小血管的炎症和损伤,进而影响多个器官系统。
一项关键性的临床研究证实了Tavneos在治疗ANCA相关性血管炎中的安全性和有效性。在这项研究中,临床试验参与者被随机分为两组,一组每天两次服用30毫克Tavneos,持续52周;另一组则逐渐减少泼尼松(一种常用的糖皮质激素)的剂量,持续20周。重要的是,两个治疗组均接受了免疫抑制药物(如环磷酰胺或利妥昔单抗)的背景治疗,以确保治疗的全面性和有效性。
研究结果显示,与仅接受免疫抑制药物和逐渐减少泼尼松剂量的对照组患者相比,接受Tavneos治疗的参与者在第52周时ANCA相关性血管炎症状持续缓解的比例显著更高。具体来说,Tavneos组的持续缓解率达到了65.7%,而对照组仅为54.9%。这一差异不仅具有统计学意义,更在实际治疗中为患者带来了实质性的益处。
Tavneos通过阻断C5a受体与过敏毒素C5a之间的相互作用,抑制了C5a介导的中性粒细胞活化和迁移,从而减少了血管炎症和损伤。这种作用机制使得Tavneos在减少糖皮质激素使用的同时,仍能保持甚至提高治疗效果,为ANCA相关性血管炎患者提供了一种新的、更有效的治疗选择。
参考链接:https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-add-drug-adults-rare-form-blood-vessel-inflammation