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详尽解读非达霉素(Fidaxomicin)药品说明书:内容全知道

适应症:

主要用于治疗由艰难梭菌引起的感染性腹泻,特别是对传统抗生素治疗无效或无法耐受的患者。

作用机制:

通过抑制细菌RNA聚合酶来发挥抗菌作用。它特异性地与艰难梭菌(Clostridium difficile)的RNA聚合酶亚单位结合,干扰其催化中心的活性,从而阻断细菌的蛋白质合成过程,抑制细菌的生长和繁殖。

用药方法:

成人及12.5kg以上儿童每次口服200毫克(1片),每日两次。连续服用10天。6个月至12.5kg以下儿童根据体重调整,如6个月至2岁,体重小于10kg的儿童,每次60至80毫克(具体剂量需遵医嘱)。连续服用10天。建议使用口服混悬液,按体重给药。

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副作用:

胃肠道反应:这是非达霉素最常见的副作用,包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻和消化不良等。这些反应通常是暂时的,并在治疗结束后逐渐缓解。然而,在极少数情况下,腹泻症状可能会加重,这可能与药物对肠道菌群的影响有关。

过敏反应:虽然罕见,但非达霉素也可能引起过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒、呼吸困难或面部肿胀等症状。严重的过敏反应可能需要立即就医处理。

血液和生化指标异常:部分患者在使用非达霉素后,可能出现贫血、血液重碳酸盐降低或肝酶升高等血液和生化指标异常。这些异常通常在治疗结束后会逐渐恢复正常。

肝功能损害:少数患者在使用非达霉素后,可能出现肝功能损害的症状,如黄疸、肝酶升高等。这种副作用的发生可能与个体的肝功能状况有关,因此在使用期间或使用后如有明显不适应及时就医检查。

其他不常见的副作用:除了上述副作用外,非达霉素还可能引起头痛、疲倦、失眠、皮肤瘙痒、四肢麻木等其他不常见的副作用。这些副作用大多数情况下较为轻微,并且在停药后会自行消失。

警告及注意事项:

过敏反应:对非达霉素或其任何成分过敏的患者严禁使用。用药前,患者应详细告知医生自己的过敏史,以防不测。用药期间如出现呼吸困难、皮疹、瘙痒等过敏反应症状,应立即停药并就医。

药物相互作用:

当与P-gp抑制剂(如某些抗病毒、抗真菌和抗排异药物)联用时,可能升高非达霉素的血药浓度,增加不良反应风险。此外,非达霉素与其他抗生素(如大环内酯类、氨基糖苷类等)同时使用时,可能会增加肠道微生态的紊乱风险。胃酸抑制剂(如质子泵抑制剂或H₂受体拮抗剂)可能会降低非达霉素在胃酸环境中的溶解度和吸收率,影响其疗效。

特殊人群用药:

孕妇、哺乳期妇女、老年人、儿童及肝肾功能不全者请慎用

参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Fidaxomicin

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