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卡替拉韦钠片的上市最新动态

卡替拉韦钠片(cabotegravir)作为一种创新的HIV-1整合酶链转移抑制剂(INSTI),近年来在全球抗HIV治疗领域取得了重要进展。该药物主要用于两个关键领域:治疗已实现病毒学抑制的HIV-1感染,以及作为暴露前预防(PrEP)措施降低高危人群的感染风险。在治疗适应症方面,它适用于体重35公斤以上的12岁及以上人群,需满足病毒载量低于50拷贝/毫升、无治疗失败史等严格条件。作为PrEP用药时,则要求使用者HIV检测必须为阴性。

从疗效表现来看,卡替拉韦钠片展现出显著优势。在治疗HIV感染时,该药需与利匹韦林联合使用,采用每日一次、随餐服用的给药方案,持续28天后可转为注射剂型。临床研究显示,这种治疗方案能有效维持病毒抑制状态。作为PrEP用药时,单独使用卡替拉韦钠片同样采用每日给药方式,多项研究证实其预防效果显著,为高风险人群提供了新的保护选择。

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在上市进程方面,卡替拉韦钠片的发展轨迹值得关注。2021年1月,美国FDA率先批准其上市,商品名为Vocabria,标志着长效HIV治疗方案的重要突破。两年后的2023年7月,该药正式登陆中国市场,商品名定为"万凯锐"。目前全球市场上仍只有原研药版本,欧洲市场的定价约在人民币8000元左右。值得注意的是,该药尚未被纳入我国医保目录,这可能在一定程度上限制了药物的可及性。对于有用药需求的患者,建议通过正规医院药房或专业海外医疗咨询机构获取可靠药品信息。

从全球视野来看,卡替拉韦钠片的上市为HIV防控提供了新的工具,其长效治疗方案尤其受到临床关注。不过,价格因素和医保覆盖问题仍是影响其广泛应用的关键因素。未来随着更多临床数据的积累和医保政策的调整,该药有望惠及更多患者,为终结艾滋病流行贡献力量。医疗专业人士建议,患者在使用前应充分了解适应症要求,并严格遵循医嘱,以确保治疗效果和用药安全。

 

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/212887s008lbl.pdf

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