非达霉素是一种由放线菌属指孢囊菌发酵产生的新型大环内酯类抗生素，具有独特的18元环结构。它最初由Optimer公司研发，旨在寻找一种更有效、更安全的治疗艰难梭菌感染的药物。在研发过程中，非达霉素经历了多次临床试验，以验证其安全性和有效性。

2011年5月27日，非达霉素迎来了其发展历程中的重要里程碑。在这一天，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准非达霉素上市，商品名为Dificid。这一批准标志着非达霉素成为治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的一种新选择，为临床医生和患者提供了更多的治疗方案。

自上市以来，非达霉素凭借其良好的疗效和安全性，逐渐赢得了市场的认可。它在全球范围内得到了广泛的应用，为众多艰难梭菌感染患者带来了福音。同时，非达霉素也成为了治疗CDAD的首选药物之一，被多个临床指南推荐。

值得注意的是，非达霉素的上市也伴随着专利与市场竞争的复杂局面。默沙东公司在2015年收购了Cubist公司，从而获得了非达霉素的销售权。然而，非达霉素的专利问题也曾引发过争议。例如，博瑞制药（苏州）有限公司曾成功无效默沙东的非达霉素晶型专利，这在一定程度上影响了非达霉素的市场竞争格局。

截至目前，非达霉素尚未在中国大陆地区正式上市。然而，随着国内对新型抗生素需求的增加以及非达霉素在国际市场上的良好表现，其在国内的上市前景备受关注。预计在未来几年内，非达霉素有望通过相关审批程序，进入中国市场，为更多患者带来治疗希望。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Fidaxomicin