舒尼替尼，商品名为索坦，是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，被广泛应用于肿瘤治疗领域。以下是对舒尼替尼药物的详细说明书内容的介绍。

舒尼替尼的主要成分为苹果酸舒尼替尼，是一种小分子靶向治疗药物。它以胶囊剂形式存在，内容物为黄色至橙色的颗粒。舒尼替尼通过抑制多种受体酪氨酸激酶的活性，如血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）等，来阻断肿瘤细胞的生长、增殖以及血管生成。这一机制使得舒尼替尼在多种恶性肿瘤的治疗中展现出显著疗效。

舒尼替尼主要用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤（GIST）以及不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。此外，它还被用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤，并在一些临床试验中显示出对甲状腺癌、肝癌等恶性肿瘤的治疗潜力。

在用法用量方面，舒尼替尼的推荐剂量为50mg，每日一次，口服。对于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌，通常采用服药4周、停药2周的给药方案。而与食物同服或不同服均可，这为患者提供了用药上的便利。对于胰腺神经内分泌瘤，推荐剂量为37.5mg，每日一次，连续服药，无停药期。但需要注意的是，具体剂量和用药方案应根据患者的年龄、体重、肿瘤类型和严重程度等因素，由医生进行个体化调整。

舒尼替尼在服用后6至12小时达到最大血浆浓度，进食对其生物利用度无影响。药物及其主要代谢物的血浆蛋白结合率较高，终末半衰期较长，这意味着药物在体内的停留时间相对较长，能够持续发挥抗肿瘤作用。然而，这也要求患者在用药期间需要密切关注身体反应，并及时向医生反馈。

舒尼替尼在带来显著疗效的同时，也可能伴随一些副作用。常见的副作用包括疲乏、食欲减退、恶心、腹泻、高血压等。这些副作用通常是暂时的，并会随着治疗的进行逐渐减轻。然而，如果出现严重的不良反应，如左心室功能障碍、QT间期延长、出血等，患者应立即停药并就医。

在使用舒尼替尼期间，患者需要注意避免与某些药物联用，特别是CYP3A4抑制剂或诱导剂，因为这些药物可能影响舒尼替尼的代谢和疗效。此外，患者还应避免食用葡萄柚或葡萄柚汁，以免增加不良反应的风险。

对于特定人群，如孕妇、哺乳期妇女以及对舒尼替尼或类似靶向药物过敏的患者，应禁止使用舒尼替尼。同时，对于患有严重心血管疾病的患者，舒尼替尼的使用也需要谨慎考虑。

在储存方面，舒尼替尼应保存在25℃左右的环境中，允许范围在15至30℃之间。患者应确保药品存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射和高温。

总的来说，舒尼替尼作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在肿瘤治疗领域展现出了显著的疗效和广泛的应用前景。然而，患者在使用舒尼替尼时，需要严格遵循医嘱，密切关注身体反应，并及时向医生反馈。只有在医生的指导下正确使用舒尼替尼，才能最大程度地发挥其治疗的效果，并减少不良反应的发生。

参考资料：https://www.sutent.com/