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卡替拉韦注射液作为一种创新性的长效注射制剂,为HIV暴露前预防(PrEP)提供了新的选择。该药物适用于体重至少35公斤的成年人和青少年,主要用于降低通过性行为感染HIV-1病毒的风险。其独特的长效特性使其成为那些难以坚持每日口服药物人群的理想选择,临床试验数据显示,在正确使用的情况下,其预防效果可达99%。值得注意的是,在开始治疗前必须进行HIV阴性检测,以避免潜在的耐药性问题。
在用法用量方面,卡替拉韦注射液采用肌肉注射的给药方式,推荐注射部位为臀部肌肉。标准用药方案包括初始阶段和维持阶段两个部分。初始阶段需要进行两次600毫克的注射,两次注射间隔一个月,第二次注射时间可在计划时间前后调整最多7天。完成初始阶段后进入维持阶段,每两个月注射一次600毫克的维持剂量。对于从口服制剂转换过来的患者,应在最后一次口服给药后的3天内进行首次注射,以确保药物浓度的平稳过渡。这种灵活的给药方案既保证了预防效果,又提高了患者的用药便利性。
使用卡替拉韦注射液时需要注意几个关键事项。首先,必须严格遵循医嘱,按时进行注射,任何剂量的延迟都可能影响预防效果。其次,注射后应密切观察注射部位的反应,如出现持续疼痛、红肿加重或其他异常症状应及时就医。此外,虽然该药物能有效降低HIV感染风险,但仍建议配合其他预防措施,如使用安全套等。值得注意的是,该药物目前尚未被纳入医保范围,欧洲原研版的价格约为人民币一万六千元,这可能对部分患者的经济负担造成影响。
卡替拉韦注射液于2021年12月20日获得美国FDA批准上市,商品名为APRETUDE,随后于2023年获得中国国家药品监督管理局批准,以"万凯锐"的商品名进入中国市场。作为首个获批用于HIV暴露前预防的长效注射制剂,它的上市为HIV预防领域带来了重要突破。与传统的每日口服制剂相比,其最大的优势在于减少了日常服药的负担,同时能提供持续稳定的药物浓度,这对于提高患者依从性具有重要意义。随着临床应用的不断深入,卡替拉韦注射液有望为HIV预防工作做出更大贡献。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/212887s007lbl.pdf