- 相关文章
2022年4月6日,佩米替尼被中国国家药监局批准上市。佩米替尼是一种用于治疗已扩散至身体其他部位(转移性)或无法通过手术切除的成年胆管癌(胆管癌)的药物。它应该用于以前接受过化疗的患者,以及其癌症在FGFR2基因中存在某种类型异常的患者。
佩米替尼的推荐剂量为13.5 mg,每天口服一次,连续14天,然后停止治疗7天,21天为一个周期,继续治疗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。每天在几乎相同的时间,无论有无食物,都要服用佩米替尼。整片吞下。不要压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者在4小时或更长时间内未服用佩米替尼,或者出现呕吐,则继续服用下一个预定剂量。
每日一次口服13.5 mg的佩米替尼稳态AUC0-24h的几何平均值(CV%)为2620 nM h (54%),Cmax为236 nM (56%)。在1至20 mg的剂量范围内(推荐剂量的0.07至1.5倍),稳态佩米替尼浓度成比例增加。每天重复给药一次后,在4天内达到稳态,佩米替尼累积的中值累积比为1.63(范围0.63至3.28)。
目前佩米替尼已经在中国上市了一段时间,但由于上市时间较短,可能暂时无法在国内各大医院药店进行购买。据了解,国外版本的佩米替尼有Incyte Corporation生产的原研药,一盒的规格为13.5mg*14片,价格为72000元;老挝南塔金象药厂的仿制药,一盒的规格为4.5mg*21粒,价格为5500元,原研版价格较为昂贵,给患者带来了较大的经济压力,认为使用原研版经济压力较大的患者,可以考虑一下老挝仿制版本。