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替索单抗研发过程

2017年6月16日Genmab 宣布了正在进行的实体瘤替索单抗 I/II期研究的初步数据。在研究的第2部分,宫颈癌队列中34名可评估患者中有11名获得缓解;中位治疗时间为4.9个月,7名缓解者仍在进行或在随访进展。替索单抗的安全性与已知的基于MMAE的抗体-药物缀合物(ADC)一致,包括周围神经病和中性粒细胞减少症2021年9月20日基于肿瘤反应和反应的持久性美国食品药品监督管理局(FDA)批准加速批准替索单抗这是第一个也是唯一一个获得批准的抗体药物结合物(ADC),用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。


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