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赛瑞替尼是一种用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它属于间变性淋巴瘤激酶(ALK)强效抑制剂,通过减少肿瘤细胞的增殖和分化,对克唑替尼耐药的肿瘤具有活性。然而,在使用塞瑞替尼时,患者和医生都需要注意一些用药注意事项和禁忌,以确保治疗的安全性和有效性。
首先,用药注意事项方面,塞瑞替尼必须在有抗肿瘤药物使用经验的医生指导下服用。药物应与食物同时服用,以避免空腹服药可能引起的严重胃肠不适。患者应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可能影响药物的代谢。在服药期间,患者如果出现乏力、头晕、眩晕等不良反应,应谨慎驾驶或操作机器。由于塞瑞替尼具有骨髓抑制作用,会降低血细胞计数,患者可能更容易流血和受到感染,因此应小心并避免受伤,经常洗手,远离患有感染、感冒或水痘的人。此外,患者还应避免日光照射,使用防晒霜,外出时穿防晒服、戴墨镜。对于患有高血糖的患者,应严密监测血糖水平。
在禁忌方面,对塞瑞替尼或其任何成分过敏的患者应禁用此药。妊娠期女性和哺乳期女性也应禁用,因为塞瑞替尼可能对胎儿或婴儿产生不良影响。儿童(18岁以下)和青少年禁用塞瑞替尼。虽然老年人无需调整剂量,但由于不良反应发生率可能较高,剂量调整可能更频繁。先天性长QT综合征(QTcF>500毫秒)患者禁用塞瑞替尼,因为该药物可能导致心电图QT间期延长,增加心律失常的风险。严重肾功能不全患者应慎用塞瑞替尼,因为尚无该类人群的用药经验。驾驶员及机械操作者也应慎用,以免因药物不良反应影响操作安全。
此外,塞瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂,如伊曲康唑、克拉霉素等,因为这些药物可能影响塞瑞替尼的代谢。如果必须同时使用,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,并密切监测患者的安全情况。对于轻中度肾功能不全患者,无需调整剂量,但严重肾功能不全患者应谨慎使用。重度肝损伤患者(Child-Pugh C)应将塞瑞替尼的剂量下调约三分之一,轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝损伤患者不推荐进行剂量调整。
在用药过程中,患者还应定期进行检查,包括肝/肾功能、空腹血糖、脂肪酶和淀粉酶、电解质等,以及定期进行心脏监测。如果患者的症状在预期时间内没有得到改善或加重,应及时咨询医生。同时,患者应严格遵循医生的用药指导,不要自行调整剂量或停药,以免影响治疗效果或增加不良反应的风险。
参考资料:https://www.novartis.com/our-products/pipeline/ceritinib