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全面介绍万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片的最新上市情况

在医疗科技不断进步的当下,新药的研发与上市备受关注。2024年12月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了商品名为Alyftrek的万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片(vanzacaftor,tezacaftor and deutivacaftor)上市,这一消息为囊性纤维化(CF)患者带来了新的治疗曙光。

万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片是一种三重组合CFTR调制器,它为6岁及以上携带至少一个F508del突变或其他CFTR基因反应性突变的CF患者提供了新的治疗选择。对于基因型未知的患者,可通过FDA批准的CF突变测试来确认是否存在指示突变,进而判断是否适用该药物。

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然而,截至当前时间(2025年4月11日),万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片尚未在国内上市。由于上市时间较短,该药物的价格信息也尚未明确公布。对于国内有需求的患者来说,若想获取万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片,可通过正规医疗咨询机构进行购买。

虽然万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片已在美国获批上市,但在国内,患者和医疗专业人士仍需耐心等待其在国内的审批流程。在等待期间,相关医疗团队可以进一步了解该药物的临床数据、治疗效果以及潜在的不良反应等信息,以便在国内上市后能够更好地为患者制定治疗方案。

对于CF患者而言,新药的上市总是充满希望。万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片的出现为那些饱受疾病困扰的患者带来了新的治疗可能。尽管目前国内患者还无法直接使用该药物,但随着医疗领域的不断发展和国际交流的日益频繁,相信万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片在国内上市的进程也会逐步推进。患者和家属可以保持关注,及时了解该药物的最新动态,同时与医生保持密切沟通,以便在药物上市后能够第一时间获得合适的治疗。

 

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/218730s000lbl.pdf

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