莱博雷生（lemborexant）一种用于治疗失眠的药物，其作用机制主要通过拮抗食欲素受体来实现。食欲素神经肽信号系统在失眠的发生中起着重要作用，阻断促醒神经肽食欲素A和食欲素B与其受体OX1R和OX2R的结合，被认为能够抑制觉醒驱动。莱博雷生作为竞争性拮抗剂，与OX1R和OX2R结合，并对OX2R表现出更强的抑制作用。

莱博雷生的批准基于两个关键的III期临床研究（SUNRISE 1和SUNRISE 2），这些研究共涉及约2000名成年失眠患者。在这些研究中，莱博雷生与对照药物进行了长达一个月的比较，以及与安慰剂进行了长达六个月的对比。

研究结果显示，与安慰剂相比，莱博雷生在睡眠开始和维持方面均表现出统计学上显著的优势。在主观和客观评估中，患者报告的睡眠质量有明显改善，特别是在原发性失眠以及与其他疾病（如抑郁症）相关的失眠病例中，莱博雷生均显示了良好的疗效。

在SUNRISE 1研究中，莱博雷生5mg和10mg组在主要疗效指标中的表现优于安慰剂，特别是在入睡潜伏期（LPS）方面，显示出统计学显著性。此外，这两组在睡眠效率（SE）和觉醒后再入睡时间（WASO）方面也表现出显著改善。而在SUNRISE 2研究中，莱博雷生5mg和10mg组在主要疗效指标的快速入睡潜伏期（sSOL）方面同样展现出统计学上的优势，同时，在睡眠效率（sSE）和觉醒后再入睡时间（sWASO）上也获得了显著改善。这些研究结果表明，莱博雷生是治疗失眠的有效选择，能够显著改善患者的睡眠质量。

参考资料：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559070/