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达妥昔单抗(Dinutuximab)是什么药?适应症及全球上市情况一览

达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种单克隆抗体药物,主要用于治疗神经母细胞瘤(Neuroblastoma),尤其是在高风险的神经母细胞瘤患者中。它通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的一种抗原——GD2(神经元特异性糖脂抗原)来发挥作用,从而通过免疫系统攻击并杀死肿瘤细胞。GD2抗原在神经母细胞瘤细胞的表面高表达,达妥昔单抗通过与GD2结合来介导细胞毒作用,激活免疫系统的杀伤作用,抑制肿瘤生长。

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达妥昔单抗的主要适应症是高风险神经母细胞瘤的治疗,特别是在治疗过程中使用时,通常作为联合疗法的一部分。它通常用于治疗那些经过化疗、放疗和干细胞移植治疗后仍存在残余病灶的患者。其使用旨在降低神经母细胞瘤复发的风险,改善患者的生存率。达妥昔单抗在临床上被用于用于治疗儿童和成人患者,尤其是在治疗神经母细胞瘤的临床方案中,通常与其他治疗方法(如化疗)联合使用。

达妥昔单抗最早由United Therapeutics Corporation开发,并在多个国家获得批准用于神经母细胞瘤的治疗。该药在美国首次获得批准,并被列入FDA(美国食品药品监督管理局)的癌症治疗药物名单。自获得批准以来,达妥昔单抗已在欧洲、加拿大等多个国家获得使用许可,并在一些地区的癌症治疗指南中成为高风险神经母细胞瘤的标准治疗之一。

在全球范围内,达妥昔单抗的使用情况逐渐扩展,尤其是在一些拥有先进癌症治疗能力的国家和地区。尽管如此,由于该药物价格较高,部分国家的患者可能面临经济负担。

参考资料:

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-approval-package-dinutuximab

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