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左旋酮康唑(levoketoconazole)的治疗效果评估

左旋酮康唑levoketoconazole是一种新型药物,主要用于治疗成年患者的库欣综合征,这是一种由于内源性高皮质醇血症引起的严重疾病,特别适合那些无法选择手术或手术尚未治愈的患者。作为一种重要的治疗选择,左旋酮康唑得到了临床医生的广泛认可,能够有效管理内源性库欣综合征患者的病情。这种疾病如果不及时治疗,可能会导致多系统的明显症状,甚至威胁生命。

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左旋酮康唑的批准基于两项关键的三期临床研究——SONICS和LOGICS。这两项研究评估了166名库欣综合征患者的安全性和有效性,结果显示左旋酮康唑能够显著降低和正常化尿游离皮质醇的浓度,而无需增加药物剂量。在SONICS研究中,左旋酮康唑符合其主要和关键次要终点,证明了其在控制皮质醇水平方面的有效性。而LOGICS研究则进一步证实了其在正常化和维持治疗反应方面的良好表现,采用双盲、安慰剂对照和随机退出的设计,使得结果更具说服力。

左旋酮康唑通过特异性抑制11β-羟化酶来发挥作用,这种酶在皮质醇生物合成中起着关键作用。通过降低这种酶的活性,左旋酮康唑能够有效减少体内皮质醇的产生,从而解决库欣综合征患者出现的高皮质醇相关症状。与其外消旋前体酮康唑相比,左旋酮康唑具有更好的靶向性,减少了脱靶效应的可能性,同时提高了安全性。这种特定的靶向作用归因于其独特的立体化学结构,增强了其与11β-羟化酶的结合亲和力。

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB05667


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