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2017年,奥英妥珠单抗被欧盟委员会和FDA批准用于治疗复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人,商品名为Besponsa。临床中注射用奥英妥珠单抗为白色至灰白色冻干粉,装在单剂量小瓶中,用于复溶和进一步稀释。那么该药物复溶稀释后可以静脉注射使用吗?
临床中奥英妥珠单抗就是以输液(点滴)形式注入静脉,持续至少一小时。该药物一般由医疗保健专业人员在门诊环境中实施。根据你的整体健康状况,你可能可以在输液后回家。从复溶到给药结束的最长时间应小于或等于8小时,复溶和稀释之间的时间应小于或等于4小时。在输液之前,将会给你一种类固醇、对乙酰氨基酚和一种抗组胺药,以帮助减少输液反应的机会。输液后,你将被观察一个小时,观察输液反应。如果患者出现某些严重的副作用,医生可能会中断治疗或减少剂量。效果良好的患者应接受2或3个周期的治疗,之后他们可以进行干细胞移植来替代他们的骨髓,这是唯一的治疗方法。治疗效果良好,但不打算接受干细胞移植的患者最多可以接受6个周期的治疗。对于对治疗无反应的患者,应在3个周期后停用奥英妥珠单抗。
经过查询,海外上市的奥英妥珠单抗原研药规格1mg的售价在85000人民币(受汇率影响价格可能会有所波动),患者可以使用。