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恩曲替尼说明书解读及用药指导建议

恩曲替尼(Entrectinib)是一种在癌症治疗领域具有重要意义的药物。深入了解其说明书内容,对于患者合理用药和取得良好治疗效果至关重要。

一、适应症

恩曲替尼主要用于治疗两类情况。其一,用于治疗成人中已扩散到身体其他部位(转移性)的非小细胞肺癌。非小细胞肺癌在肺癌类型中较为常见,当病情发展到转移性阶段,治疗难度增大,而恩曲替尼为这部分患者提供了新的治疗选择。其二,恩曲替尼还适用于治疗癌症已扩散到身体其他部位(转移性)、无法通过手术切除或其他治疗无效或停止起作用的成人和至少 1 个月大的儿童。这意味着对于那些处于病情复杂、治疗棘手阶段的患者,恩曲替尼可能是改善病情的希望。

二、作用机制

恩曲替尼能够精准地抑制多种激酶活性,特别是针对神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的肿瘤细胞以及间变性淋巴瘤激酶(ALK)、ROS1 基因重排的肿瘤细胞。它通过阻断这些激酶的信号传导通路,抑制肿瘤细胞的生长、增殖以及存活,从而达到控制肿瘤发展的目的。这种针对特定靶点的作用方式,使得恩曲替尼在相关癌症治疗中展现出较好的疗效。

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三、用法用量

对于非小细胞肺癌成人,常用剂量为每天口服 600 毫克,需持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在实体瘤治疗方面,成人常用剂量同样为每天口服 600 毫克一次,也是维持用药至病情进展或出现不可接受的毒性情况。而对于实体肿瘤的儿科剂量则按体表面积(BSA)划分:12 岁及以上,若 BSA 大于 1.5 m²,每天口服 600mg 一次;BSA 在 1.11 至 1.5 m² 之间,每天口服 500mg 一次;BSA 为 0.91 至 1.1 m²,每天口服 400mg 一次。严格按照规定的剂量和用药频率服用,才能确保药物发挥最佳治疗效果。

四、副作用

在使用恩曲替尼过程中,可能会出现一些副作用。常见的包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉异常、呼吸困难等。部分患者可能还会出现肝功能异常,表现为转氨酶升高等情况。少数患者可能面临更严重的副作用,如心脏问题,包括 QT 间期延长等。不过,并非所有患者都会出现这些副作用,且副作用的严重程度也因人而异。

五、注意事项

患者在用药前应告知医生自身的病史,特别是心脏疾病史、肝脏疾病史等。因为恩曲替尼可能会对这些已有疾病产生影响,医生需要综合评估后制定合适的治疗方案。在用药期间,需定期进行相关检查,如肝功能检查、心电图检查等,以便及时监测药物副作用并调整治疗。同时,患者要严格遵循医嘱用药,切勿自行增减剂量或停药。若在用药过程中出现任何不适症状,应及时与医生沟通,以便采取相应的措施进行处理。

 

参考资料:https://www.roche.com/products/rozlytrek

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