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由于临床试验是在各种条件下进行的,因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率进行直接比较,也无法反映实际观察到的发生率。
卡非佐米安全性反映了2239名患者在ASPIRE、ENDEAVOR、a . r . o . w、CANDOR、IKEMA、EQUULEUS和昴宿星联合服用其他药物时的卡非佐米暴露量。
至少20%联合服用卡非佐米的患者发生的常见不良反应有贫血、腹泻、高血压、疲劳、上呼吸道感染、血小板减少、发热、咳嗽、呼吸困难和失眠。
卡非佐米联合来那度胺和地塞米松在ASPIRE中评估了卡非佐米20/27 mg/m2每周两次联合来那度胺和地塞米松(KRd)的安全性。KRd组开始的中位周期数为22个周期,Rd组为14个周期。
KRd组中,392名患者中有45名(12%)在末次给药后30天内发生不良反应导致死亡,相比之下,389名患者中有42名(11%)在末次给药后30天内发生不良反应导致死亡。
KRd组中65%的患者和Rd组中57%的患者报告有严重不良反应。与Rd组相比,KRd组报告的最常见严重不良反应为肺炎(17%对13%)、呼吸道感染(4%对2%)、发热(4%对3%)和肺栓塞(3%对2%)。
由于任何不良反应而停药的发生率,KRd组为33%,Rd组为30%。12%的患者出现导致停用Kyprolis的不良反应,最常见的不良反应包括肺炎(1%)、心肌梗死(0.8%)和上呼吸道感染(0.8%)。KRd组心力衰竭事件的发生率为7%,而Rd组为4%。
单药治疗试验中,至少20%接受卡非佐米治疗的患者发生的最常见不良反应为:贫血、疲劳、血小板减少、恶心、发热、呼吸困难、腹泻、头痛、咳嗽、外周水肿。
在联合治疗试验中,至少20%接受卡非佐米治疗的患者发生的最常见不良反应为:贫血、腹泻、高血压、疲劳、上呼吸道感染、血小板减少、发热、咳嗽、呼吸困难和失眠。
卡非佐米目前已经在国内上市,但是还没有纳入医保,患者可以在国内药房进行购买,价格大约在8400元左右,规格为60mg/支,具体价格请咨询当地药房。除了国内上市的卡非佐米,还有中国香港的原研药,价格大约在7000元左右,比大陆药房要便宜一些,规格同样是60mg/支,且药物成分一致。