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艾伏尼布说明书详解,最新安全用药指南

在肿瘤治疗的领域中,艾伏尼布(依维替尼,Ivosidenib)作为一种异柠檬酸脱氢酶 -1 (IDH1) 抑制剂,为特定疾病患者带来了新的治疗希望。下面将详细介绍艾伏尼布的适应症、作用机制、用法用量、价格、副作用以及注意事项。

艾伏尼布适用于携带易感IDH1突变的特定患者群体。对于新诊断的急性髓性白血病(AML),它既可以与阿扎胞苷联合治疗75岁及以上新诊断的急性髓性白血病成年患者,也能单药治疗因合并症无法使用强化诱导化疗的患者。在复发或难治性急性髓细胞性白血病(AML)成年患者以及复发性或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)的成年患者治疗中,艾伏尼布也发挥着重要作用。此外,对于先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者,艾伏尼布同样是一种治疗选择。

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从作用机制来看,艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性,减少异常代谢产物2 - 羟基戊二酸(2 - HG)的生成,从而纠正因IDH1突变导致的细胞代谢异常,抑制肿瘤细胞的生长和增殖,诱导肿瘤细胞分化和凋亡。

在用法用量方面,患者需口服500mg,每日1次,可以与或不与食物同服,治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。患者应严格按照医嘱服用药物,不可自行增减剂量或停药。

价格方面,艾伏尼布目前在国内已上市,但尚未被纳入医保。国内上市的原研药价格较高,大概在人民币三四万元左右,规格为250mg*56粒的美版艾伏尼布甚至高达26万元人民币一盒。不过,海外市场上也有老挝版本等仿制药上市,价格相对较低,大概在两千至四千元人民币一盒,且其药物成分与原研药基本一致,疗效和安全性也得到了验证。

任何药物都可能存在副作用,艾伏尼布也不例外。常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、关节痛、咳嗽等。部分患者还可能出现较为严重的不良反应,如分化综合征、QT间期延长等。因此,患者在用药期间应密切关注自身身体状况,如有不适及时告知医生。

在注意事项上,患者在开始治疗前应进行全面的身体检查,包括基因检测以确认IDH1突变状态。治疗期间,应定期进行血液学检查、心电图检查等,以监测药物的疗效和不良反应。同时,患者应避免食用可能影响药物代谢的食物,如葡萄柚等。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾伏尼布,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。

总之,艾伏尼布为特定疾病患者提供了新的治疗选择,但患者在用药过程中应严格遵循医嘱,密切关注自身身体状况,以确保用药安全有效。

 

参考链接:https://www.tibsovo.com/

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