2025年4月10日，Biocon Biologics Ltd宣布一则重磅消息：美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Jobevne（bevacizumab - nwgd）作为Avastin（bevacizumab，贝伐单抗）的生物仿制药，用于多种癌症类型的静脉注射治疗。这一批准，无疑为癌症患者带来了新的治疗希望。

Jobevne是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，其独特的作用机制在于能够与VEGF结合，并阻断其与受体的相互作用，从而有效阻止血管生成。众所周知，肿瘤的生长和扩散离不开充足的血液供应，而Jobevne通过限制肿瘤的血液供应，从根源上对抗癌症，为癌症治疗提供了一种全新的思路和方法。

FDA对Jobevne的批准并非草率之举，而是基于一套全面的比较数据。这些数据涵盖了药代动力学、安全性、疗效、非临床、结构、分析和功能等多个方面，全面证实了Jobevne与Avastin（贝伐单抗）高度相似。具体而言，数据表明Jobevne和Avastin在药代动力学、安全性、功效和免疫原性方面没有临床意义上的差异。这意味着Jobevne在治疗效果和安全性上能够与原研药相媲美，为患者提供了可靠的治疗选择。

Jobevne的适用范围十分广泛，涵盖了多种癌症类型。在治疗复发性胶质母细胞瘤成人患者方面，Jobevne展现出了一定的疗效，有望延长患者的生存期，提高生活质量。对于转移性肾细胞癌患者，Jobevne与干扰素α联合使用，能够为患者带来新的治疗策略，增强治疗效果。在转移性结直肠癌的治疗中，Jobevne更是发挥了重要作用。无论是作为一线或二线治疗与氟尿嘧啶静脉化疗联合使用，还是用于在含贝伐单抗的一线治疗方案中病情进展的患者的二线治疗，与氟嘧啶 - 伊立替康化疗或氟嘧啶 - 奥沙利铂化疗联合，都能为患者提供有效的治疗方案。

在非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中，Jobevne同样表现出色。与卡铂和紫杉醇联合用于一线治疗无法切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌；与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联合用于治疗持续性、复发性或转移性晚期宫颈癌患者；与卡铂和紫杉醇联合使用，然后与Jobevne单独使用，用于初次手术切除后的III或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康联合用于既往接受化疗方案不超过2次的铂类耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者；与卡铂和紫杉醇或卡铂和吉西他滨联合使用，继之以Jobevne作为单药，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

Jobevne的获批，不仅为癌症患者提供了更多的治疗选择，也体现了生物仿制药在癌症治疗领域的重要价值。随着生物技术的不断发展，相信未来会有更多像Jobevne这样的生物仿制药问世，为癌症患者带来更多的希望和福音。

参考链接：https://www.bioconbiologics.com/biocon-biologics-announces-u-s-fda-approval-for-jobevne-biosimilar-bevacizumab-expanding-its-oncology-portfolio/