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特泊替尼由哪家公司研发生产

特泊替尼(tepotinib)商品名TEPMETKO是一种针对特定基因突变型非小细胞肺癌的靶向治疗药物,由德国默克集团(Merck KGaA)研发生产。该药物主要用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌患者。MET外显子14跳跃突变在非小细胞肺癌中约占3-4%,属于相对罕见的驱动基因突变。特泊替尼作为高选择性MET抑制剂,能够精准阻断这一异常信号通路,为这部分患者提供了重要的治疗选择。

德国默克集团是一家拥有350多年历史的跨国制药和化工企业,总部位于德国达姆施塔特。需要注意的是,这家德国默克与美国默沙东是两家独立运营的企业。默克集团在肿瘤靶向治疗领域有着深厚的研究积累,特泊替尼的研发成功体现了其在精准医疗领域的创新能力。该药物于2020年3月在日本首次获得批准上市,随后在美国、欧盟等多个国家和地区获批,并最终在中国上市。

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目前特泊替尼已在国内正式上市,并被纳入医保报销范围。国内销售的原研药价格约为三万元人民币左右,具体自付金额会根据各地医保政策有所不同,患者可咨询当地医院药房了解详细报销情况。在海外市场,老挝卢修斯和老挝大熊两家制药公司生产的特泊替尼仿制药近期价格有明显下调,每盒仅需六千多元人民币,约为原研药价格的五分之一。这些仿制药在有效成分上与原研药基本一致,但购买时仍需选择正规渠道以确保药品质量。

从临床疗效来看,特泊替尼显示出令人鼓舞的治疗效果。推荐剂量为每日一次450mg,需与食物同服。研究数据显示,该药物的客观缓解率可达40-50%,中位无进展生存期约8-11个月。部分患者服药后肿瘤明显缩小,症状得到显著改善。与化疗相比,特泊替尼的副作用相对较轻,常见不良反应包括外周水肿、恶心、腹泻等,大多为1-2级且可控。值得注意的是,该药物对脑转移患者也显示出一定的疗效,为这类难治性患者带来了新的希望。总体而言,特泊替尼的上市填补了MET突变非小细胞肺癌靶向治疗的空白,但其高昂的原研药价格仍是许多患者面临的实际问题。

 

参考链接:https://www.tepotinib.com/

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