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2019年12月国家药监局批准达拉非尼和曲美替尼联合用于治疗BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤,在国内这是首个获批的双靶联合治疗。
达拉非尼单独使用或与曲美替尼(Mekinist)联合使用,用于治疗某些类型的黑色素瘤(一种皮肤癌),这些黑色素瘤不能通过手术治疗或已经扩散到身体的其他部位。它还与曲美替尼一起用于治疗和预防某种类型的黑色素瘤在手术切除它和任何受影响的淋巴结后的复发。达拉非尼还与曲美替尼联合用于治疗某种类型的非小细胞肺癌(NSCLC ),这种肺癌已经扩散到附近的组织或身体的其他部位。它还用于治疗某种类型的甲状腺癌,这种癌症已经扩散到附近的组织或身体的其他部位,对以前的治疗没有反应。
目前达拉非尼已经在中国上市,并且已经纳入我国的医保目录。国内达拉非尼有两种规格,75mg*120粒和50mg*120粒,医保报销前,75mg的售价大概是42000元一盒,进入我国医保报销目录后,达拉非尼价格降低为12000元。据了解,达拉非尼诺华药业原研药规格为75mg*120粒,在土耳其上市售卖的价格为10000元一盒。目前达拉非尼仿制药有老挝第二制药厂生产的,规格为75mg*120粒一盒,价格为6000元一盒。仿制药的材料和疗效和原研药所差无几,总体来讲,老挝版本仿制药的性价比最高。