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达拉非尼,以品牌名出售Tafinlar & Rafinlar (均为诺华公司),是一种用于治疗与基因突变版本相关的癌症的药物BRAF。达拉非尼作为一种抑制剂相关的酶B-Raf,它在调节细胞生长。达拉非尼在以下方面具有可控的临床活性和安全性临床试验BRAF (V600)突变转移患者的1期和2期黑素瘤。
美国食品与药物管理局最初在2013年5月29日批准达拉非尼作为BRAF患者的单一药物治疗V600E突变阳性晚期黑色素瘤。达拉非尼于2013年8月获准在欧盟使用。2019年12月达拉非尼在中国批准上市,2021年3月正式纳入我国的医保报销目录。
国内达拉非尼有两种规格,都是诺华药业生产的原研药,75mg*120粒和50mg*120粒,医保报销前,75mg*120粒的售价大概是42000元一盒,进入我国医保报销目录后,达拉非尼价格降低为12000元,50mg*120粒现售价10000元左右。据了解,达拉非尼诺华药业原研药规格为75mg*120粒,在土耳其上市售卖的价格为10000元一盒。目前达拉非尼仿制药有老挝第二制药厂生产的,规格为75mg*120粒一盒,价格为6000元一盒。仿制药的材料和疗效和原研药所差无几,总体来讲,老挝版本仿制药的性价比最高。