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达拉非尼是由瑞士诺华药业研发生产的,2013年5月29日获得批准,用于治疗V600E或V6000K突变的黑色素瘤。它也被用于具有相同突变的转移性非小细胞肺癌。2018年5月,达拉非尼 (dabrafenib)和Mekinist(曲美替尼)的组合已被批准用于治疗由异常BRAF V600E基因引起的间变性甲状腺癌。
达拉非尼最常见的副作用(可能影响超过1/10的人)是乳头瘤(疣)、头痛、恶心、呕吐、角化过度(皮肤增厚和变韧)、脱发、皮疹、关节痛、发烧和疲劳。当达拉非尼与曲美替尼合用时,最常见的副作用(可能影响超过1/5的人)是发热、疲劳、恶心、寒战、头痛、腹泻、呕吐、关节痛和皮疹。
目前达拉非尼已经在中国上市,并且已经纳入我国的医保目录。国内达拉非尼有两种规格,75mg*120粒和50mg*120粒,医保报销前,75mg的售价大概是42000元一盒,进入我国医保报销目录后,达拉非尼价格降低为12000元。据了解,达拉非尼诺华药业原研药规格为75mg*120粒,在土耳其上市售卖的价格为10000元一盒。目前达拉非尼仿制药有老挝第二制药厂生产的,规格为75mg*120粒一盒,价格为6000元一盒。仿制药的材料和疗效和原研药所差无几,总体来讲,老挝版本仿制药的性价比最高。