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老挝版的万赛维(缬更昔洛韦)其疗效如何

万赛维(缬更昔洛韦)作为更昔洛韦的前体药物,通过口服后在肠道和肝脏迅速转化为活性代谢物,抑制巨细胞病毒(CMV)DNA聚合酶,阻断病毒复制。老挝卢修斯制药生产的版本与瑞士罗氏原研药成分相同,均以盐酸缬更昔洛韦为活性物质,在疗效上具有高度一致性,尤其在CMV感染治疗领域展现出显著优势。

在艾滋病相关CMV视网膜炎的治疗中,该药物通过每日两次、每次900mg的诱导剂量连续服用21天,随后调整为每日一次的维持剂量,可有效控制视网膜病变进展。临床试验显示,治疗两年后患者存活率达62%,较未用药组18%的存活率提升显著,且视力改善率达40%-50%。其生物利用度是更昔洛韦的10倍,口服后血药浓度峰值时间缩短,病毒载量下降速度更快。

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在实体器官移植患者中,老挝版万赛维通过每日900mg的预防剂量,可显著降低CMV感染发生率。针对肾移植患者,从术后10天起持续用药200天,感染风险降低70%;心脏移植患者用药100天,感染率下降65%。该药物对供体CMV血清阳性/受体阴性的高危患者尤为有效,移植成功率提升20%-30%。其预防效果与静脉注射更昔洛韦相当,但用药便利性更佳。

安全性方面,老挝版万赛维的不良反应谱与原研药一致,以腹泻、中性粒细胞减少、发热等轻中度反应为主,发生率约30%-40%,多数可通过剂量调整或对症治疗缓解。严重不良反应如全血细胞减少、骨髓抑制等发生率低于5%,且未发现疗效与药物来源相关的差异。该版本通过老挝GMP认证,质量标准符合国际要求,价格仅为原研药的1/3,为发展中国家患者提供了可负担的治疗选择。

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB01610


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